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小包裝中藥飲片的品規(guī)設(shè)定與調(diào)劑運用
發(fā)布日期:2012年12月26日

  本項目是將中藥飲片按設(shè)定的品規(guī)(劑量)“各包”,利用自行研發(fā)的微機(jī)管理系統(tǒng),變“戥藥”配方為“數(shù)包”配方,以此對傳統(tǒng)配方方法進(jìn)行技術(shù)改造。
    中醫(yī)歷來注重飲片的量效關(guān)系,有“中醫(yī)不傳之秘在于量”、“寧傳醫(yī)方,不傳藥量”之說。而“手抓戥稱,估量分劑”的傳統(tǒng)配方方法,既稱不準(zhǔn)也分不勻,有悖于此。同時存在著效率低、復(fù)核難、浪費大、衛(wèi)生差等若干弊端,降低了使用中藥飲片的療效與安全性,阻礙了中醫(yī)藥事業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。
    本項目通過隨機(jī)抽取本院歷年數(shù)十萬張中藥飲片處方,用自編程序?qū)Ψ街兴恳晃讹嬈捌鋭┝康氖褂妙l率進(jìn)行微機(jī)統(tǒng)計,其結(jié)果表明:中藥飲片處方雖組方復(fù)雜,劑量變化萬千,但仍有規(guī)律可循:其用藥品種具有局限性;常用飲片具有穩(wěn)定性及延續(xù)性;其劑量雖因藥而異,但常用劑量有限且相對集中。可見,對中藥飲片按設(shè)定的品規(guī)“各包” 用于配方具有必要性、可行性。
    同時,結(jié)合醫(yī)院近年的中醫(yī)處方用藥特點,在遵循中醫(yī)理論的前提下,按不限制醫(yī)生開方的原則,采用“品規(guī)數(shù)、品規(guī)量均因藥而異”的方案,擬定了《武漢市中醫(yī)醫(yī)院中藥飲片定量包裝的品規(guī)設(shè)定與包裝要求》,自2004年5月起,本院門診中藥配方全部使用小包裝中藥飲片。并運用自行研發(fā)的微機(jī)管理系統(tǒng)對品規(guī)設(shè)定實施動態(tài)監(jiān)測,設(shè)定三項指標(biāo)驗證品規(guī)設(shè)定的合理性,結(jié)果表明:按本項目所設(shè)定品規(guī),具有較強(qiáng)的實用性。
    小包裝中藥飲片保持原飲片的性狀及片形,且不改變中醫(yī)以飲片入藥,臨用煎湯,諸藥共煎的用藥特色;每一包裝袋上均有藥名、規(guī)格等說明文字,符合國家對中藥飲片即將實施“文號管理”的基本要求,還患者以知情權(quán),確保用藥安全。由于變“戥藥”配方為“數(shù)包”配方,提高了配方速率,也改善了工作環(huán)境。特別是微機(jī)管理系統(tǒng)的開發(fā)與運用,緊扣處方劃價、審方配藥、核對發(fā)藥三大技術(shù)環(huán)節(jié),適應(yīng)小包裝中藥飲片配方的需要,兩者匹配,相得益彰,保證了中藥飲片配方質(zhì)量。
    綜上所述,小包裝中藥飲片有效解決了現(xiàn)行配方方法存在的問題,已得到中醫(yī)的認(rèn)同,醫(yī)院的認(rèn)可,患者的青睞,具有明顯的社會效益與經(jīng)濟(jì)效益。同時,我們始終將研究與開發(fā)并行,注重成果的轉(zhuǎn)化,本市當(dāng)時有三家廠商按此工藝、標(biāo)準(zhǔn)以及本項目設(shè)計的品規(guī)方案,生產(chǎn)小包裝中藥飲片,供配方使用,其產(chǎn)業(yè)化趨勢明顯。
    該成果2004年已通過鑒定,達(dá)到國內(nèi)領(lǐng)先水平,并獲2005年武漢市科技進(jìn)步獎。國家中醫(yī)藥管理局及省市各級相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)多次來本院考察小包裝中藥飲片配方工作,特別對本院利用微機(jī)管理系統(tǒng)統(tǒng)計處方信息、規(guī)范配方操作、優(yōu)化配方流程等給予了充分肯定。作為小包裝中藥飲片推廣使用試點單位之一,本項目主要人員葉世登、徐惠芳2位同志參加了國家中醫(yī)藥管理局《小包裝中藥飲片醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用指南》的制定,多次在全國相關(guān)會議上作大會交流發(fā)言。
為有效保證小包裝中藥飲片的質(zhì)量,我們已申報立項《中藥飲片定量包裝的生產(chǎn)工藝與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》,擬在前期研究的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步完善生產(chǎn)管理與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),以促小包裝中藥飲片規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展。

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