本項目屬于應用基礎醫學領域,
近年來,全球糖尿病患病率及死亡率都呈現一個逐步上升趨勢,現已成為腫瘤、心腦血管疾病之后威脅人類健康的第三大疾病,其中高血糖導致的血管病變是糖尿病患者高致殘率和高致死率的主要原因。新診斷2型糖尿病,是指剛剛被診斷且病程小于1年的2型糖尿病。亞臨床血管病變是指在新診斷的糖尿病患者中,就已經存在了血管病變,但其臨床癥狀尚不典型,常預示心腦血管疾病終點事件的危險性增高。目前西醫以降糖為主的綜合治療方案雖然有較好效果,但僅有約26%的患者可從中獲益,而近年的研究顯示中醫藥在預防糖尿病血管病變尤其是早發的亞臨床方面具有較大優勢。糖尿病亞臨床血管病變是一種典型的經脈病變。經脈病變重在預防,治療宜早。中醫學的“治未病”既是早期防治理念的具體體現,也是中醫學的優勢與特色。中藥降糖作用緩和持久,在防治糖尿病并發癥方面具有明顯優勢。糖尿病血管病變作為糖尿病最廣泛的并發癥,是中醫存在巨大潛能的研究方向。故采用中醫藥方法與手段早期干預新診斷2型糖尿病患者血管病變應當是具備了理論基礎的可能性,相關的研究也顯示這一防治措施的有效性和臨床價值。本課題組在前期研究成果的基礎上,運用已獲得國家發明專利(專利號:ZL2003 1 0112845.1 ),具有“益氣養陰、活血通絡”功效的純中藥復方制劑“丹蛭降糖膠囊”,早期干預新診斷2型糖尿病亞臨床血管病變,減少糖尿病血管并發癥的發生,減少糖尿病致殘、致死率,同時弘揚中國傳統醫學,發揮中醫治療糖尿病的優勢和特色,為治療2型糖尿病提供新的臨床治療理念。
主要研究內容為:通過觀察具有益氣養陰活血功效的純中藥復方制劑丹蛭降糖膠囊(DZC)對新診斷2型糖尿病患者亞臨床血管病變干預作用,探討其延緩2型糖尿病血管并發癥的重要機理即改善患者胰島素抵抗、脂代謝紊亂,改善血液高粘高凝狀態,保護血管內皮功能,調控慢性炎癥狀態,干預氧化應激,從而達到防治或延緩其血管病變并建立了益氣養陰活血中藥保護2型糖尿病患者血管內皮功能的防治效用的治療體系和評價方法。
技術經濟指標:
1、丹蛭降糖膠囊治療新診斷2型糖尿病患者亞臨床血管病變的療效觀察。
2、丹蛭降糖膠囊對延緩新診斷2型糖尿病患者血管并發癥的影響。
3、丹蛭降糖膠囊改善新診斷2型糖尿病患者預后生活質量的影響。
4、丹蛭降糖膠囊對新診斷2型糖尿病患者患者致殘率的影響。
應用推廣情況:丹蛭降糖膠囊獲得國家發明專利(證書編號:ZL2003 1 0112845.1),已完成臨床前全部研究工作,上報國家藥品食品監督管理局,并獲得國家科技部重大新藥創制項目—糖尿病血管病變治療藥—丹蛭降糖膠囊臨床前研究。該制劑為安徽中醫學院第一附屬醫院的臨床院內制劑,研究過程中新增產值52萬元,創稅收近15.2萬元。通過本課題研究,結合中醫 “未病先防,既病防變”理論特色,將新診斷2型糖尿病亞臨床血管病變患者的并發癥防治工作提前,有效的延緩甚至阻止2型糖尿病患者的血管并發癥繼續發展,有效的減少了糖尿病血管并發癥的致殘、致死率。同時,也減輕了糖尿病患者由于慢性并發癥帶來的痛苦和沉重的經濟負擔,提高糖尿病患者的生活質量,創造了較大的社會經濟效益。