1.主要技術(shù)內(nèi)容
血管性癡呆是因腦血管疾病所致的智能和認(rèn)知功能障礙的臨床綜合征,是我國老年性癡呆的主要組成部分,占62%。目前國內(nèi)外對血管性癡呆的治療尚無特效藥物。因此,研發(fā)和尋找治療血管性癡呆有效的藥物具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。切實(shí)改善腦組織供血,保證其對氧代謝的需求,是血管性癡呆治療的關(guān)鍵環(huán)節(jié);同時(shí)還應(yīng)從抗興奮性氨基酸毒性作用、抗自由基損傷、抗鈣超載、抗炎和抗細(xì)胞凋亡等多個(gè)環(huán)節(jié)干預(yù)。補(bǔ)腎益髓、化瘀通絡(luò)是中醫(yī)治療血管性癡呆主要方法。現(xiàn)代藥理表明補(bǔ)腎藥物有提高超氧化物歧化酶活性、清除自由基、抗氧化、降脂和抗血栓等作用;活血藥物可抗血小板聚集、擴(kuò)張血管、增強(qiáng)血流量及抗自由基損傷。
補(bǔ)腦膏是在古方“佛手散”的基礎(chǔ)上,基于大劑量岷當(dāng)歸的毒副作用臨床及實(shí)驗(yàn)研究成果,重用甘肅特產(chǎn)藥材岷當(dāng)歸,配合赤芍、黃芪、仙茅、仙靈脾、龜板、甘草等組合而成,具有養(yǎng)血活血、補(bǔ)益肝腎、化瘀通絡(luò)、益智醒神之效。基于補(bǔ)腦膏的藥理學(xué)研究、補(bǔ)腦膏治療腦損害及弱智兒童臨床研究等成果,省科學(xué)技術(shù)攻關(guān)計(jì)劃項(xiàng)目立項(xiàng)(GS982-A43-078)研究補(bǔ)腦膏治療血管性癡呆的療效,并通過實(shí)驗(yàn)研究探討其神經(jīng)生化機(jī)制。
臨床研究采用隨機(jī)對照試驗(yàn)的方法,對110例血管性癡呆患者按計(jì)劃分組給藥,治療組70例(口服補(bǔ)腦膏),對照組40例(口服銀杏葉片),療程為90天,并在治療前后分別采用簡易智能狀態(tài)檢查量表(MMSE)和日常生活活動量表(ADL)對認(rèn)知功能和行為能力進(jìn)行評估。結(jié)果顯示補(bǔ)腦膏和銀杏葉片均明顯改善了血管性癡呆患者的認(rèn)知功能和行為能力的積分。對癡呆的總體療效,補(bǔ)腦膏的作用優(yōu)于銀杏葉片。結(jié)果表明補(bǔ)腦膏對血管性癡呆有確切療效,可提高患者的生存質(zhì)量。
實(shí)驗(yàn)研究采用反復(fù)夾閉雙側(cè)頸總動脈結(jié)合腹腔注射硝普鈉降低血壓改良法制備擬血管性認(rèn)知障礙大鼠模型,檢測大鼠學(xué)習(xí)能力及腦組織中乙酰膽堿酯酶(AchE)、谷氨酸(Glu)含量和血漿生長抑素(SS)、β-內(nèi)啡肽(β-EP)含量。結(jié)果顯示補(bǔ)腦膏能明顯縮短大鼠受電擊后的反應(yīng)期,降低腦組織中AchE和Glu含量,升高血中SS和β-EP含量。結(jié)果表明補(bǔ)腦膏有改善血管性癡呆大鼠認(rèn)知障礙的作用,其作用與減少AchE和Glu含量,升高SS和β-EP含量有關(guān)。
2.授權(quán)專利情況
1996年開始申請補(bǔ)腦膏發(fā)明專利,2000年獲得中國發(fā)明專利權(quán),專利號為ZL 96 1 22265 4,專利權(quán)人為甘肅省中醫(yī)院。
3.應(yīng)用推廣及效益情況
研究成果有較大的社會經(jīng)濟(jì)效益。首先豐富了中醫(yī)治療血管性癡呆的理法方藥,提高了醫(yī)院在血管性癡呆方面學(xué)術(shù)聲譽(yù)。在本院應(yīng)用補(bǔ)腦膏治療血管性癡呆和認(rèn)知障礙近二十年,增加了醫(yī)院收入,推動了地方藥材資源的開發(fā)。隨著我國腦血管病發(fā)病率不斷上升,血管性癡呆和認(rèn)知障礙人群也大量增加,應(yīng)用中醫(yī)藥防治血管性癡呆和認(rèn)知障礙前景廣闊,補(bǔ)腦膏將使更多患者受益。在我院補(bǔ)腦膏還廣泛應(yīng)用于神經(jīng)系統(tǒng)多種疾病,如肝腎虧虛型出血性和缺血性中風(fēng)病、腦外傷、多發(fā)性神經(jīng)病和運(yùn)動神經(jīng)元病等。在治療運(yùn)動神經(jīng)元病方面,我院與美國ALS協(xié)作組-斯蒂芬拜爾和同仁公司簽訂了科學(xué)技術(shù)協(xié)作合同書,進(jìn)行“補(bǔ)腦膏治療肌萎縮側(cè)索硬化的臨床研究”,使補(bǔ)腦膏走向國際醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。
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