注重創(chuàng)新性與實用性結(jié)合
日前,2012年度中華中醫(yī)藥學(xué)會科學(xué)技術(shù)獎在京揭曉,中藥毒性研究方法與應(yīng)用等13項研究獲得一等獎,艾滋病核心病機(jī)、證治規(guī)律與療效評價系列研究等42個項目獲得二等獎,通絡(luò)止痛膠囊對佐劑性關(guān)節(jié)炎大鼠Th1/Th2及其細(xì)胞因子網(wǎng)絡(luò)的調(diào)控等72個項目獲得三等獎。據(jù)統(tǒng)計,在獲獎項目中基礎(chǔ)研究33為項,應(yīng)用研究94為項,說明科研成果更加重注轉(zhuǎn)化和應(yīng)用。按第一完成單位類型劃分,高等院校35項,科研單位11項,企業(yè)單位11項,其他70項。按任務(wù)來源統(tǒng)計,國家、省部級計劃支持的項目占總數(shù)的82%,其中國家計劃31項,國家基金資助23項,省部級計劃50項,其他23項。特別是獲得一等獎的10項科研成果,掌握運用當(dāng)今醫(yī)藥學(xué)科學(xué)研究的前沿技術(shù),引領(lǐng)了我國中醫(yī)藥科技創(chuàng)新的方向,代表了我國中醫(yī)藥科技創(chuàng)新的高水平。
一、基礎(chǔ)研究注重實效
1、由中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院放射與輻射醫(yī)學(xué)研究所高月等完成的“中藥毒性研究方法與應(yīng)用”項目,先后得到國家973計劃、國家自然科學(xué)基金等多個基金的資助。研究歷時10余年,突破了原有的中藥毒性研究模式,系統(tǒng)引入了國際有關(guān)藥物毒性研究的前沿技術(shù),創(chuàng)建了中藥毒性研究的關(guān)鍵技術(shù)平臺。首次對“十八反”諸藥在炮制和體內(nèi)代謝層面的相互作用和甘草調(diào)和諸藥機(jī)制等多個毒性相關(guān)的中藥配伍經(jīng)典理論進(jìn)行了科學(xué)的詮釋,對今后中藥安全性評價、新藥早期毒性篩選和指導(dǎo)臨床合理用藥具有重要指導(dǎo)意義和應(yīng)用價值。
2、中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院劉建勛等“病證結(jié)合動物模型‘?dāng)M臨床研究’方法的建立與應(yīng)用”,在國家十一五科技支撐計劃、國家自然科學(xué)基金資助下,以小型豬痰瘀互結(jié)證冠心病模型為切入點,創(chuàng)建了病證結(jié)合動物模型“擬臨床研究”的思路和方法并就冠心病病理生理變化與痰瘀互結(jié)證候特征之間關(guān)系進(jìn)行了深入研究,制定了模型動物證候評價的診療標(biāo)準(zhǔn),建立了技術(shù)評價體系,成功用于相關(guān)中藥方劑藥效學(xué)研究和評價,推動了中藥藥理學(xué)科的發(fā)展。
二、臨證研究突破傳統(tǒng)
1、吳以嶺院士等人完成的“學(xué)說構(gòu)建及其指導(dǎo)血管病變防治研究”,以“源于經(jīng)典、基于臨床、創(chuàng)新理論、提高療效”為指導(dǎo)思想,通過文獻(xiàn)整理研究與3469例臨床調(diào)查,提出脈絡(luò)學(xué)說及其核心理論-營衛(wèi)承制調(diào)平,實驗研究揭示營氣與血管內(nèi)皮、衛(wèi)氣與外膜相關(guān)性,通絡(luò)干預(yù)對以“微血管損傷”為共性核心機(jī)制的急性心梗、腦梗死、糖尿病微血管并發(fā)癥的實驗研究取得顯著進(jìn)展,臨床循證研究顯示出通絡(luò)治療急性心梗無再流這一世界醫(yī)學(xué)界心血管難題方面的確切價值。
2、廣東藥學(xué)院郭姣等人完成的“以肝為樞調(diào)脂化濁法的實驗和臨床研究及應(yīng)用”項目突破傳統(tǒng)對高脂血癥多從脾腎論治認(rèn)識,創(chuàng)造性提出“以肝為樞,調(diào)脂化濁”理論,認(rèn)為“肝”是引起其發(fā)病相關(guān)臟腑失調(diào)的核心和關(guān)鍵;“肝失樞用”是其病機(jī)上游和樞紐環(huán)節(jié)并提出“社會生活方式變化—機(jī)體功能情緒變化—肝失樞用—高脂血癥”發(fā)病模式。制定了“調(diào)肝啟樞、補(bǔ)腎健脾、祛瘀化痰、涼血解毒”的治療新策略;創(chuàng)制了“復(fù)方貞術(shù)調(diào)脂方”(FTZ)在全國13家醫(yī)院推廣應(yīng)用3~7年,效果良好。
3、廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院冼紹祥等完成的“益氣活血利水法治療慢性心力衰竭的應(yīng)用研究”歷時25年,對益氣活血利水法治療慢性心力衰竭的“理、法、方、藥”進(jìn)行了系統(tǒng)研究,系統(tǒng)探討慢性心力衰竭的中醫(yī)病名,結(jié)合文獻(xiàn)資料和臨床實際,將慢性心力衰竭中醫(yī)病名規(guī)范命名為“心衰病”。作為全國心衰協(xié)作組副組長,把課題組提出的益氣活血利水法治療慢性心力衰竭納入心衰診療路徑,在國內(nèi)多家醫(yī)院得到推廣應(yīng)用,取得了良好的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。
4、長春中醫(yī)藥大學(xué)王之虹等完成的“‘鎮(zhèn)靜安神針法’治療失眠的特色技術(shù)與應(yīng)用”項目以中醫(yī)針灸理論為基礎(chǔ),在近20年的臨床實踐中,結(jié)合國家“973”中醫(yī)理論專項課題,對針灸治療失眠的組穴處方、施術(shù)操作和療效評價等各環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格界定、篩選和總結(jié),形成了一套針灸特色技術(shù)和方法–鎮(zhèn)靜安神針法。本法針對失眠“陽不入陰”的特點,以精氣神取穴為特色,強(qiáng)調(diào)針刺手法操作、重視擇時治療、陰陽相協(xié)等理念。其處方組穴已被列入全國高等中醫(yī)藥院校精編教材《針灸治療學(xué)》中。該針法已被列入《國家標(biāo)準(zhǔn)-頭針操作規(guī)范》。 本項目在國內(nèi)外數(shù)十家醫(yī)療機(jī)構(gòu)推廣應(yīng)用,治愈患者萬余例。
三、中藥研究緊跟產(chǎn)業(yè)
1、安徽濟(jì)人藥業(yè)有限公司朱月信等完成的“疏風(fēng)解毒膠囊研究與產(chǎn)業(yè)化”研究,是中藥產(chǎn)業(yè)解決臨床實際問題的體現(xiàn)。疏風(fēng)解毒膠囊是在民間驗方基礎(chǔ)上,吸收現(xiàn)代中藥藥理研究成果開發(fā)的的藥物。該藥是采用現(xiàn)代提取技術(shù)制成膠囊劑,針對各味藥所含活性成分的理化性質(zhì)特點,將方中八味藥分為三組,采用不同提取方法提取,并利用正交試驗法優(yōu)選醇提、水提的最佳工藝條件,提高活性成分的提取率,實現(xiàn)有效成分濃度高、起效迅速的臨床用藥需求。 被列為衛(wèi)生部《甲型H1N1流感診療方案》治療風(fēng)熱犯衛(wèi)首選中成藥、《流行性感冒診斷與治療指南(2011年版)》等推薦用藥,并納入2009年版國家醫(yī)保目錄。
2、江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司蕭偉等完成的“臨床安全性和有效性的中藥注射劑質(zhì)量控制體系建立及其應(yīng)用”研究通過系統(tǒng)的化學(xué)成分研究,使熱毒寧注射液結(jié)構(gòu)明確成分占總固物的比例達(dá)70%,可測成分達(dá)83%,率先達(dá)到《中藥、天然藥物注射劑基本技術(shù)要求》;通過LC/Q-TOF成分譜分析和入血成分分析等研究,基本明確了主要入血成分及其代謝,為科學(xué)合理地選擇質(zhì)量控制指標(biāo)提供依據(jù)。還率先建立了包括藥材規(guī)范化種植、原輔料控制、工藝過程控制、成品質(zhì)量控制、近紅外旁線/在線檢測等在內(nèi)的全過程質(zhì)量控制體系,使其成為質(zhì)量控制最為完善的復(fù)方中藥注射劑之一。該研究模式不僅已應(yīng)用于新藥研發(fā),而且為SFDA制訂相關(guān)管理法規(guī)提供了重要參考依據(jù)。
3、北京中醫(yī)藥大學(xué)倪健等承擔(dān)的“藥粉針劑現(xiàn)代技術(shù)適宜性與設(shè)備工程化研究”針對中藥注射粉針劑的技術(shù)瓶頸問題,通過對生產(chǎn)過程中質(zhì)量參數(shù)、工藝參數(shù)、物料特性參數(shù)、設(shè)備參數(shù)之間的轉(zhuǎn)換與統(tǒng)一以及全過程的參數(shù)循證與變化規(guī)律的研究,實現(xiàn)在該領(lǐng)域中的現(xiàn)代技術(shù)集成、適宜性的目標(biāo)。項目建成了一條計算機(jī)控制的自動化的中藥粉針中試生產(chǎn)線;建成了北京中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)院中藥粉針研究示范基地;建成了哈藥集團(tuán)中藥二廠中藥粉針劑示范基地。解決了許多中藥粉針行業(yè)內(nèi)的技術(shù)難點和問題。
四、證候研究注重標(biāo)準(zhǔn)
1、中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院王階等完成的“冠心病心絞痛介入前后證候動態(tài)演變規(guī)律的研究”通過對不穩(wěn)定型心絞痛患者介入術(shù)前、術(shù)后1周、4周、12周4個時點中醫(yī)證候動態(tài)演變規(guī)律的觀察以及相關(guān)信息的收集,對冠心病心絞痛治療方案進(jìn)行優(yōu)化,形成了《冠心病心絞痛介入前后中醫(yī)治療方案》。
2、北京中醫(yī)藥大學(xué)張允嶺等完成的“腦梗死急性期火毒證辨證規(guī)范的初步建立及驗證”項目,以腦梗死急性期患者四診信息和生物學(xué)指標(biāo)群為切入點,通過火毒證致病特點、動態(tài)演變過程以及轉(zhuǎn)化節(jié)點的研究,初步建立腦梗死急性期火毒證辨證規(guī)范并加以驗證,實現(xiàn)對急性腦梗死火毒證臨床可辨識、可把握、可應(yīng)用的目的。該研究成果已被國家中醫(yī)藥管理局重點??茀f(xié)作組單位認(rèn)同并運用。
另外,二、三等獎獲獎項目在中醫(yī)基礎(chǔ)理論、中醫(yī)內(nèi)科、外科、婦科、兒科、骨傷科以及中藥學(xué)、民族醫(yī)藥學(xué)等各領(lǐng)域都取得了較好的研究成果,如艾滋病核心病機(jī)、證治規(guī)律與療效評價系列研究,傣醫(yī)藥基礎(chǔ)理論的整理及應(yīng)用,補(bǔ)腎方藥治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的現(xiàn)代生物學(xué)基礎(chǔ)及新藥研發(fā),柴黃益腎顆粒治療慢性腎臟病的新藥研發(fā)和相關(guān)機(jī)制研究,濁瘀痹相關(guān)理論的研究及臨床應(yīng)用等項目在基礎(chǔ)研究和臨床研究中都取得了成果,促進(jìn)了學(xué)科進(jìn)步、行業(yè)發(fā)展,提升了中醫(yī)藥服務(wù)人民群眾的能力。
中華中醫(yī)藥學(xué)會科學(xué)技術(shù)獎是中華中醫(yī)藥學(xué)會經(jīng)國家科技部批準(zhǔn)于2002年設(shè)立,至今已經(jīng)開展了十屆的評審活動。截至目前,已有30項學(xué)會獲獎成果獲得了國家科學(xué)技術(shù)獎。
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