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? ? 由國(guó)家中醫(yī)藥管理局重點(diǎn)學(xué)科臨床中藥學(xué)學(xué)科帶頭人、北京中醫(yī)藥大學(xué)中藥藥物警戒與合理用藥研究中心主任張冰教授牽頭組織起草的6項(xiàng)中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《上市中成藥說明書安全信息項(xiàng)目修訂技術(shù)規(guī)范》（T/CACM 1370.1~6-2021）于2021年7月23日正式發(fā)布，7月31日起開始實(shí)施。媒體發(fā)布會(huì)于2021年8月6日在京召開，中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)、國(guó)家中醫(yī)藥博物館、北京市中醫(yī)管理局、北京中醫(yī)藥學(xué)會(huì)、北京中醫(yī)藥大學(xué)等有關(guān)單位領(lǐng)導(dǎo)出席發(fā)布會(huì)。

? ? 會(huì)上，中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)化辦公室負(fù)責(zé)人蘇祥飛宣讀了發(fā)布公告，中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)、國(guó)家中醫(yī)藥博物館、北京市中醫(yī)管理局、北京中醫(yī)藥學(xué)會(huì)、北京中醫(yī)藥大學(xué)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)共同啟動(dòng)了發(fā)布儀式。

? ? 本系列標(biāo)準(zhǔn)的負(fù)責(zé)人張冰教授圍繞標(biāo)準(zhǔn)制定的現(xiàn)實(shí)意義、標(biāo)準(zhǔn)的主要技術(shù)內(nèi)容以及標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的價(jià)值三方面做了簡(jiǎn)要介紹。《上市中成藥說明書安全信息項(xiàng)目修訂技術(shù)規(guī)范》系列團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)共6項(xiàng)，以現(xiàn)行說明書相關(guān)管理規(guī)范為依據(jù)，《通則》概述了中成藥說明書的修訂原則與一般技術(shù)要求；《不良反應(yīng)》《禁忌》《注意事項(xiàng)》《特殊人群用藥》《警示語》分別針對(duì)具體項(xiàng)目的特點(diǎn)詳細(xì)闡釋修訂范圍與內(nèi)容、信息收集篩選、信息轉(zhuǎn)化策略和修訂格式體例等，形成標(biāo)準(zhǔn)化說明書修訂技術(shù)文件，保證中成藥說明書修訂的完整、規(guī)范。

? ? 最后，中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)副秘書長(zhǎng)孫永章總結(jié)致辭中指出，在國(guó)家越來越重視中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化的時(shí)代背景下，在全程化藥物警戒與藥學(xué)服務(wù)時(shí)代背景下，張冰教授牽頭在中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)制定的6項(xiàng)《上市中成藥說明書安全信息項(xiàng)目修訂技術(shù)規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，填補(bǔ)了行業(yè)中如何修訂中成藥說明書中的安全信息的技術(shù)空白，對(duì)指導(dǎo)藥品上市許可持有人修訂說明書、推動(dòng)藥學(xué)服務(wù)、滿足全民健康需求有重要意義。并希望張冰教授帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)做好該系列標(biāo)準(zhǔn)的推廣實(shí)施工作，學(xué)會(huì)也會(huì)繼續(xù)發(fā)揮平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，整合相關(guān)資源，助力本系列標(biāo)準(zhǔn)的宣傳推廣。