? ? 標準是經濟活動和社會發展的技術支撐，是國家基礎性制度的重要方面。中醫藥標準化是中醫藥事業發展的重要技術支撐，對于促進中醫藥學術發展，提高中醫藥臨床療效，規范行業管理，推進依法行政，推動中醫藥現代化，加快中醫藥走向世界具有十分重要的意義。
? ? 作為我國成立最早、規模最大的中醫藥學術團體，中華中醫藥學會主動適應行業發展需要，積極開展中醫臨床診療指南、中醫治未病、中藥材商品規格等級、道地藥材等相關標準的制修訂，凝聚起一支醫教研產相互配合、精通業務技術、熟悉標準化知識和方法的中醫藥標準化專家隊伍，推動形成了中醫藥專家廣泛參與，全行業關注、支持和參與標準化工作的良好氛圍。
? ? “中醫藥標準的制定、實施、修訂、再實施、再修訂的不斷循環的過程，就是中醫藥繼承創新不斷進步的過程。”中華中醫藥學會副會長兼秘書長王國辰說。
? ? 完善標準制定的體制機制
? ? 標準是技術整合凝聚的結晶。“中醫藥標準化是中醫藥事業發展的一項基礎性、戰略性、全局性工作，隨著中醫藥標準化工作的全面推進和不斷發展，中醫藥標準化對中醫藥事業發展的技術支撐和引領作用不斷凸顯。”王國辰表示。
? ? 隨著我國標準化工作的不斷深入，中醫藥標準化工作也取得了一定成績，但工作基礎相對薄弱，標準體系不健全，標準與中醫醫療、保健、教育、科研、產業等業務工作結合不緊密，專業人才缺乏等問題也制約著中醫藥標準化工作的發展。
? ? 早在2005年，中華中醫藥學會就開始了標準化工作的探索，陸續發布了一批常見病的中醫臨床診療指南以及中醫治未病標準。2015年，國家進行深化標準化工作改革，國家標準委和中國科協發文確定13個科協所屬學會開展團體標準試點工作，中華中醫藥學會作為試點單位之一，在制度建設、標準研制、人才培養、推廣應用等方面進一步完善標準化工作的體制機制，試點期間共立項團體標準101項，發布47項。
? ? “要做標準，我們自己就得有規范化的流程、科學的方法和質量保障體系。”據中華中醫藥學會標準化辦公室負責人蘇祥飛介紹，2015年起，中華中醫藥學會標準化辦公室制定《中華中醫藥學會團體標準管理辦法》《中華中醫藥學會團體標準制修訂工作細則》《中華中醫藥學會團體標準文件管理辦法》等12項管理文件，加強團體標準制度建設，規范工作、程序和方法。制定《中華中醫藥學會中醫臨床實踐指南制定的技術方案》《中華中醫藥學會中醫臨床實踐指南報告規范》等5項技術文件，全過程規范了團體標準的立項、起草、發布及推廣實施，保證標準的制修訂質量。
? ? 標準的起草、審查專家團隊同樣至關重要。中華中醫藥學會成立中醫臨床診療指南專家總指導組、中醫治未病標準專家指導組等，負責相關標準制修訂工作的技術指導、項目執行督導及制定標準制修訂技術實施方案。學會對標準申請制定人也進行了嚴格要求，包括其職稱、行業影響力、權威性、研究基礎和標準化工作經驗等。此外，中華中醫藥學會還成立了標準化專家庫，負責標準立項發布審查和起草咨詢等工作，為標準的質量再加一層保險。
? ? 2015年至今，中華中醫藥學會共發布團體標準1126項，涵蓋中醫臨床內外婦兒等各科診療指南、中醫治未病、中醫證候診斷、道地藥材、中藥材商品規格等級、中醫藥科研方法等多個方向，為推進中醫藥標準化建設，加快中醫藥標準化進程貢獻力量。
? ? “10月初，國家標準委發布了中醫病證分類與代碼（GB/T 15657-2021）、中醫藥學主題詞表編制規則（GB/T 40670-2021）2項國家標準和6項國家標準化指導性技術文件。” 蘇祥飛說，后續還將有一批中醫藥國家標準發布，包括中醫四診操作規范等。
? ? “下一步，我們還將在完善中醫藥標準體系建設、強化標準制修訂質量、提高標準化人才水平、促進標準推廣應用等方面下功夫，進一步推動中醫藥標準化發展。”王國辰說。
? ? 增加中醫藥標準的有效供給
? ? “我們在做標準化工作之前，必須明確一個理念，標準化不是目的，而是手段。”在接受采訪時，王國辰反復強調，不能為了做標準而去做標準，要讓中醫藥標準服務中醫藥事業發展，服務健康中國建設，這是中華中醫藥學會開展標準化工作的出發點和落腳點。
? ? “臨床問題的梳理是臨床診療指南制定不可或缺的一個環節。”長江學者、北京中醫藥大學循證醫學中心主任劉建平參與了多項中醫藥標準的制修訂工作，在他看來，方法學對保證指南制定過程的科學性和透明性具有重要意義。世界衛生組織（WHO）、英國國家衛生與保健卓越研究所（NICE）、美國國家醫學院（NAM）等機構對指南制定流程進行了規范，提供了方法學指引。上述機構都強調要明確指南制定的必要性，對臨床問題進行梳理，依此有針對性地開展制定工作。“反過來通過做指南，也能發現我們在一些問題上的證據和研究不足，倒逼中醫藥科研的發展。”劉建平說。
? ? “基層醫生是非常需要標準化診療指導的群體。通過指南，他們能快速掌握疾病診治的‘大經大法’，最大限度保障基本診療思路不會出錯，這是臨床診療指南的一個很重要的價值所在。我們做的腦卒中中醫臨床指南就非常受基層醫生的歡迎。” 北京中醫藥大學中醫腦病研究院院長高穎表示。此外，中華中醫藥學會還組織中華中醫藥學會脾胃病分會等專家制定了《常見病中醫脾胃臨床診療指南（基層醫生版）》和《常見病中醫脾胃臨床診療指南（患者科普版）》。
? ? 近年來，兒童青少年近視防控難的問題十分突出，近視低齡化、進展快、程度重等問題日益嚴重。2021年6月，中華中醫藥學會正式發布《中醫藥防控兒童青少年近視指南》，旨在推動兒童青少年近視防控工作的科學化、規范化開展，充分發揮出中醫藥在兒童青少年近視防治中的作用。
? ? 除了規范診療活動，中醫藥標準化對規范行業管理、促進中醫藥國際傳播等都具有重要意義。近年來，中醫健康管理和藥膳等相關內容越來越受到關注，但相關的國家標準、行業標準相對匱乏，結合這一市場空白，中華中醫藥學會組織相關專家制定了《中醫健康管理服務規范》系列標準和《藥食同源藥膳標準通則》。
? ? 目前，中藥飲片、中成藥合格與否主要參考藥典標準評價，即藥品的合格標準。而在實際的藥品交易中，供需雙方均希望在合格的基礎上，區分出等級或優劣，據此形成合理的市場交易價格。中華中醫藥學會結合這一市場迫切需求，聯合行業權威專家研制《中藥材商品規格等級》系列標準和《道地藥材》系列標準，探索符合市場需求和中藥特點的優質產品標準，形成科學的優質優價機制。
? ? 遵循中醫藥發展規律
? ? 蘇祥飛認為，用標準化來承載中醫藥的理論，將中醫藥的精華推廣出去，中醫藥才能夠擁有巨大的創新潛力和更加廣闊的發展空間。通過系統總結中醫臨床安全有效的診療經驗和方法，形成最佳診療方案，建立中醫藥技術標準體系，能夠更好地促進中醫臨床療效的提高。
? ? 但中醫藥所提倡的個性化診療是否與強調共性的指南有沖突？對此，高穎和劉建平也給出了自己的觀點。
? ? “中醫藥指南制定不能完全依據循證證據，而應該尊重中醫藥自身特點與規律，將循證證據與專家共識相結合。”劉建平表示，在實踐中，往往會將中醫古籍文獻記載、臨床使用的情況作為證據來使用。
? ? “指南是對個性化的東西進行共性整合。”高穎表示，對一些共識度高、可重復性高的疾病治療方案，如風熱感冒用銀翹散、風寒感冒用麻黃湯等，指南可以給出明確的指導方案。面對復雜情況時，中醫處方靈活度相對較高，指南應該在“大經大法”正確的基礎上，針對臨床實際進一步細化。
? ? “但中醫的思維不是線性的，這是中醫指南制定的一個難點，需要行業共同努力。”高穎補充說，比如針對腦卒中的痰熱腑實證，治療的“大經大法”就是通下法，使用大承氣湯、小承氣湯都是正確的。如患者兼有痰熱證，則指南推薦星蔞承氣湯，清熱化痰通腑；如患者用藥后出現舌苔剝脫的情況則提示有陰傷；若用承氣類方劑兩服后大便仍然不通，則可考慮選用大柴胡湯和理氣的方藥，同時也會提示注意患者的病情轉歸。
? ? “指南應當符合‘病因病機清晰明了，理法方藥貫穿其中，治則治法符合實際’的要求。比如辨證分型用藥的加減原則，指南本身就是方向性指導，在臨床應用有一定的靈活性，符合中醫藥個性化診療的特點。”劉建平說。
? ? 版權聲明：本文來源于《中國中醫藥報》2021年10月18日期頭條
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