中會發〔2022〕77號
關于發布2022年度第一批中華中醫藥學會聯合攻關項目指南的通知
各相關單位、有關專家：
? ?為堅持“面向世界科技前沿、面向經濟主戰場、面向國家重大需求、面向人民生命健康”，推動創新鏈和產業鏈深度融合，助力中藥行業、產業高質量發展，中華中醫藥學會啟動了聯合攻關項目。按照《中華中醫藥學會聯合攻關項目（中藥專項）管理辦法（試行）》規定，由浙江壽仙谷醫藥股份有限公司出資設立本批次項目。經行業調研、專家論證，現發布2022年度第一批中華中醫藥學會聯合攻關項目指南。
? ? 一、指南背景
? ? 2020年，中國科協發布《重大科學問題與工程技術難題》。其中，“中醫藥調節人體免疫功能機制是什么？”入選。為了說明白、講清楚此項問題，學會組織企業投入經費共同進行科研攻關，并以“去壁靈芝孢子粉”為研究對象開展相關研究。
? ? 二、申報條件
? ? （一）申報人條件
? ? 1.熱愛醫學事業，具有良好的醫德醫風和科學道德，近3年內未作為主要責任人出現重大醫療安全事故。
? ? 2.從事中醫/中西醫結合腫瘤相關專業。
? ? 3.具有高級專業技術職稱（職務），年齡不超過55周歲。
? ? 4.近5年內主持省部級及以上各類腫瘤相關臨床和基礎研究課題至少2項，以第一作者/通訊作者發表腫瘤研究相關“三類高質量論文”（即具有國際影響力的國內科技期刊、業內公認的國際頂級或重要科技期刊的論文，以及在國內外頂級學術會議上進行報告的論文）不少于5篇。
? ? 5.正式受聘于項目申報承擔單位（應為申請人第一執業地點醫療/科研機構），能夠在退休年齡前完成規定課題任務，每年在項目承擔單位工作時間不少于6個月，有足夠的時間和精力開展項目研究工作。
? ? 6.申報人資信良好，無不良記錄或嚴重違法違紀行為。
? ? 7.申報人應為中華中醫藥學會會員。
? ?（二）項目承擔單位條件
? ? 1.項目承擔單位應為具有獨立法人資格的醫療機構，參加及合作單位可不限于醫療機構。
? ? 2.項目承擔單位具備藥物臨床試驗資質，有GCP臨床研究管理經驗的申報單位優先。
? ? 3.項目承擔單位具備開展微創介入等惡性腫瘤專業治療的醫療服務能力。
? ? 4.項目承擔單位具備開展基礎研究的實驗平臺和技術條件。
? ? 5.在同等條件下，項目承擔單位為中華中醫藥學會單位會員者優先考慮。
? ?三、項目設置
? ?（一）研究內容
? ? 本指南基于扶正固本和免疫調控理論，以“增效”或“減毒”為主要關切，考察去壁靈芝孢子粉單獨或聯合手術（放化療、靶向治療、介入微創治療、免疫治療等）抗腫瘤療法對肝癌或（和）肺癌的治療作用，如：抑制腫瘤生長轉移、改善臨床癥狀、提高生活質量、延長生存期、延緩耐藥、促進康復等（具體干預措施臨床療效及安全性評價指標等關鍵技術參數請申請者根據創新性的研究思路確定）；同時結合腫瘤免疫治療等研究新理論新進展，揭示去壁靈芝孢子粉在單獨或聯合療法干預惡性腫瘤的作用機制，為揭示重大科學問題——“中醫藥調節人體免疫功能機制是什么？”提供可靠的證據。
? ?（二）考核指標
? ? 1.獲得去壁靈芝孢子粉單獨或聯合上述抗腫瘤療法在抑制惡性腫瘤生長轉移、改善臨床癥狀、提高生活質量、延長生存期、延緩耐藥等方面的循證醫學證據，提供課題總結報告和科技報告；??
? ? 2.形成真實完整、管理規范的臨床研究數據庫；
? ? 3.闡明去壁靈芝孢子粉的抗腫瘤作用及免疫調節機制，建立去壁靈芝孢子粉免疫調節機制的知識庫；
? ? 4.依托項目申請發明專利不少于2項，發表高質量SCI及國內核心期刊論文不少于8篇，其中SCI應不少于3篇；
? ? 5.項目申請書中應設計合理的中期考核指標。
? ?（三）項目設置要求
? ? 項目下設置子項目數量不超過3項；允許跨單位聯合申報，參與單位總數不超過15家（含牽頭單位）；項目實施周期可根據研究工作內容合理設定，最長不超過5年。
? ?（四）經費額度
? ? 項目總經費上限為500萬，同時鼓勵項目承擔單位根據實際情況提供匹配經費支持。
? ? （五）截止時間
? ? 通知發布之日起至2022年8月31日。
? ? 四、申報要求
? ?（一）項目原則上不拆分申報，不支持重復申報。
? ?（二）申請人和項目承擔單位應當認真閱讀并執行本項目申報通知及附件中的相關要求。
? ?（三）申請書應當由申請人本人認真撰寫。注意在申請書中不得出現任何違反法律法規或含有涉密、敏感信息的內容。研究內容要符合科研倫理和生物安全要求。申請人應當對所提交申請材料的真實性、合法性負責。申請人應當遵循科學界公認的學術道德，不得存在科研不端行為。
? ?（四）申請書中的計劃進度開始時間一律填寫2022年7月1日。結束時間按照所申報項目的要求填寫。
? ?（五）申報書研究內容需涵蓋通知要求的所有內容，考核指標不得低于通知要求。
? ?（六）本項目申報實行無紙化申請，申報期間，無需報送紙質版申報資料，須在法定代表人/負責人簽署審核意見、加蓋單位公章等手續齊全后再提交資料。
? ?（七）資助項目取得的研究成果，包括不限于論文、專著、專利、標準、指南、獎勵等，應當注明項目名稱和編號、成果產權根據任務書約定執行。
? ?（八）本項目采用形式審查、專家函審和會審的評審方式，確定最終支持項目。獲得支持的項目，由項目發起方與項目負責人對申報書中的研究方案等內容進行溝通、研討，雙方達成一致，資料完善后簽訂合同任務書。具體要求按照《中華中醫藥學會聯合攻關項目（中藥專項）管理辦法（試行）》（另附）執行。
? ? 五、申報方式
? ? 申請人將申報資料Word版和蓋章掃描件PDF版在申報截止日期前同步發送至kxpjb211@163.com，郵件主題注明申請人+項目名稱+聯合攻關項目。
? ? 六、聯系方式
? ? 中華中醫藥學會發展研究辦公室：郭繼華? 010-64274797
? ? 聯系郵箱：kxpjb211@163.com
? ? 附件2：項目負責人及主要人員簡歷
中華中醫藥學會
2022年8月4日
地址：北京市朝陽區櫻花園東街甲4號
