? ? 《中藥注冊管理專門規定》提出,中藥新藥研制應當堅持以臨床價值為導向,重視臨床獲益與風險評估,發揮中醫藥防病治病的獨特優勢和作用,注重滿足尚未滿足的臨床需求。為了明確各專科的具體臨床需求,引導藥品研發機構或制藥企業主動開展中藥研發立項評估,我會試點組織腫瘤分會、風濕病分會、男科分會、心血管病分會、皮膚科分會、脾胃病分會、兒科分會、婦科分會、腎病分會和肺系病分會等10個分支機構,以及北京中醫藥大學東方醫院轉化醫學中心和中日友好醫院的相關專家,基于流行病學資料充分分析臨床需求、結合中藥治療的特點,起草了《中藥新藥研發用臨床需求清單(第一批)》(征求意見稿),現公開征求意見。
? ? 本次公開征求意見的時間為2023年11月1日至2023年11月15日。有關單位和個人可以將意見反饋至cacmfzyj@163.com,主題請注明“中藥新藥研發用臨床需求意見反饋”。
? ? 附件1:中藥新藥研發用臨床需求清單(第一批)(征求意見稿)
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 中華中醫藥學會
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 2023年11月1日