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? ? 2023年11月15日，受國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利局醫(yī)藥生物發(fā)明審查部委托，中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)組織召開《中醫(yī)藥專利審查政策和審查標(biāo)準(zhǔn)研究》課題調(diào)研論證會(huì)。國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利局醫(yī)藥生物發(fā)明審查部二級巡視員宋江秀、北京中醫(yī)藥大學(xué)科技處處長丁霞、浙江大學(xué)藥學(xué)院副院長王毅、河南中醫(yī)藥大學(xué)發(fā)展規(guī)劃處副處長司建平、中藥監(jiān)管科學(xué)研究中心李耿、天士力藥業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)總監(jiān)范立君、以嶺藥業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)部主任王超、云南白藥政策事務(wù)主任王吉娜、康緣藥業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)經(jīng)理胡晗緋、白云山中一奇星藥業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)辦高級工程師王虎、一方制藥技術(shù)副總羅文匯等相關(guān)負(fù)責(zé)同志參加本次會(huì)議。會(huì)議由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)發(fā)展研究辦公室主任張霄瀟主持。

? ? 宋江秀詳細(xì)介紹了課題研究背景和調(diào)研目的，她表示近年來黨中央和國務(wù)院出臺(tái)多項(xiàng)促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)政策，表明國家對中醫(yī)藥發(fā)展以及中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作的高度重視。尤其在2021年發(fā)布的《知識(shí)產(chǎn)權(quán)強(qiáng)國建設(shè)綱要（2021－2035年）》中，重點(diǎn)提到要進(jìn)一步完善中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系，建立中醫(yī)藥專利特別審查和保護(hù)機(jī)制；在《“十四五”國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)和運(yùn)用規(guī)劃》中特別強(qiáng)調(diào)要完善中醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)明專利審查和保護(hù)機(jī)制。為了落實(shí)黨中央關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)傳承創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展指示精神，近年來國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局在中醫(yī)藥領(lǐng)域開展了多項(xiàng)重點(diǎn)工作，例如，指南修改、發(fā)布審查指導(dǎo)意見、開展局重大專項(xiàng)課題研究。本次課題調(diào)研論證會(huì)議，就是針對今年開展的局重大專項(xiàng)課題《中醫(yī)藥專利審查政策和審查標(biāo)準(zhǔn)研究》的研究成果，深入聽取專家和創(chuàng)新主體的意見和建議，以便進(jìn)一步完善中醫(yī)藥專利審查政策和審查標(biāo)準(zhǔn)，更好地促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

? ? 會(huì)上，國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利局楊媛、趙帥眉、張倩分別就中醫(yī)藥專利審查政策、審查標(biāo)準(zhǔn)、專利申請文件撰寫指南等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)介紹。

? ? 研討環(huán)節(jié)，丁霞提出目前院內(nèi)制劑的轉(zhuǎn)化率較低，也缺少知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，建議對于療效確切的院內(nèi)制劑，建立合理的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)機(jī)制，提高院內(nèi)制劑轉(zhuǎn)化率。李耿建議知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)和藥品審批監(jiān)管形成良性互動(dòng)，專利保護(hù)的關(guān)鍵是要使發(fā)明能運(yùn)用于市場產(chǎn)生實(shí)際效益，這就需要專利審查與藥品審批前后聯(lián)動(dòng)。范立君認(rèn)為專利的創(chuàng)造性是中藥發(fā)明價(jià)值的體現(xiàn)，企業(yè)在做中藥立項(xiàng)時(shí)，一定要結(jié)合它的臨床價(jià)值，將中醫(yī)藥特點(diǎn)和臨床需求相結(jié)合，才能更加順利地完成專利申請和轉(zhuǎn)化。王超認(rèn)為中藥復(fù)方的創(chuàng)造性評價(jià)，應(yīng)該區(qū)分自主研發(fā)方和加減方兩種情況。王毅認(rèn)為，中成藥二次開發(fā)以及配方顆粒的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)一直是難點(diǎn)問題，應(yīng)該進(jìn)行專題研究，梳理出更好的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)思路。胡晗緋建議組方用途限定不宜一刀切，否則將不能真正對實(shí)際發(fā)明的方案進(jìn)行保護(hù)。王虎表示，建立以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的審查標(biāo)準(zhǔn)和授權(quán)后公開機(jī)制，以及建立誠信審查原則對中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)非常重要，也有利于提高廣大企業(yè)申報(bào)專利的積極性。

? ? 與會(huì)專家學(xué)者一致認(rèn)為，該課題研究全面深入，務(wù)實(shí)可行，將對中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供有效指引。本次會(huì)議對加強(qiáng)中醫(yī)行業(yè)與知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理部門的交流也非常有價(jià)值，建議今后可針對“授權(quán)后公開制度”、“改良型新藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)”、“院內(nèi)制劑的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)”等進(jìn)行專題研討，不斷完善中醫(yī)藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系，助力知識(shí)產(chǎn)權(quán)強(qiáng)國建設(shè)。