中會發〔2024〕18號
2024年度中華中醫藥學會青年求實項目申報工作通知
各有關單位、各相關專家：
? ? 為貫徹落實習近平總書記關于中醫藥工作的重要指示論述，落實《“十四五”中醫藥發展規劃》等文件精神，發揮學會平臺優勢，助力中醫藥青年學者成長成才，加強人用經驗研究，促進中藥新藥研發，推動科技成果轉化，現啟動2024年度中華中醫藥學會青年求實項目申報工作。相關事項如下：
? ? 一、項目設置
? ? （一）立項數量
? ? 本年度立項項目分為資助和不資助兩類，各10項，共計20項。
? ? （二）資助額度
? ? 資助類項目金額為20萬元/項，鼓勵申請單位根據實際情況匹配經費支持。
? ? （三）立項資助說明
? ? 資助類項目由創新中藥關鍵技術國家重點實驗室提供研究經費，具體由中華中醫藥學會撥付研究款項。
? ? 二、項目內容
? ? （一）研究內容
? ? 圍繞療效、優勢、特色明確、具有臨床研究基礎的醫療機構制劑或具有較好臨床研究基礎的院士、國醫大師、名老中醫臨床驗方（臨床連續穩定使用5年及以上、處方相對固定）開展臨床研究。
? ? （二）申報要點
? ? 1.結合中醫優勢領域、病種，梳理總結擬申報項目的相關人用經驗（既往臨床研究及臨床實踐情況等）資料，并基于既往人用經驗數據（如：適用人群、用法用量、療程、療效特點及優勢、安全性情況等）設計高級別臨床研究方案，以獲取高質量人用經驗證據。
? ? 2.項目立項依據充分，結合擬治療疾病的流行病學以及中西醫臨床診療現狀，從臨床未被滿足的需求出發，明確醫療機構制劑或臨床驗方的臨床價值及優勢。
? ? 3.研究方法以隨機對照研究為主，鼓勵采用安慰劑、陽性藥、標準治療等對照設計，鼓勵采用盲法設計，樣本量估算滿足方法學要求且原則上不少于100例。
? ? 4.為控制混雜因素對研究結果的干擾，減少偏倚，研究干預應以單個醫療機構制劑/臨床驗方為主，不能聯合針灸、推拿等技術方法。
? ? 5.為保障項目實施的科學性、嚴謹性和可操作性，鼓勵申請人組建包含方法學、統計學等多學科交叉的實施團隊。
? ? （三）研究周期
? ? 項目實施周期不超過三年，申報階段進度開始時間暫寫2025年1月1日，最終將以任務合同書簽訂日期為實施周期開始時間。
? ? （四）主要考核指標
? ? 1.設計高水平的臨床研究方案，并獲得倫理審查批件（立項后）。
? ? 2.形成研究總結報告，并對研究過程中的所有原始數據按GCP規定進行記錄和保存。
? ? 3.其他相關指標，例如發表論文、專利申請（含PCT申請）、獎勵申報等，申請人根據項目情況自行設定不做統一要求。
? ? 三、申請人條件
? ? （一）申請人需為中華中醫藥學會會員。
? ? （二）擁護中國共產黨的領導，熱愛祖國，具有創新、求實、協作、奉獻的科學精神和優秀的學風道德、科研誠信，未作為主要責任人出現重大醫療安全事故及科研不端行為。
? ? （三）申請人原則上2024年1月1日未滿45周歲（條件突出者可酌情放寬）。
? ? （四）申請人需具有高級專業技術職稱，為臨床專業且主要從事門診或病房一線臨床工作不少于10年。
? ? （五）在臨床研究領域具有良好的工作基礎，即作為課題負責人承擔省部級及以上臨床研究課題至少1項或作為主要參加人員（排序前5）的省部級及以上臨床研究課題至少3項。
? ? （六）正式受聘于項目申報單位，與境外單位沒有正式聘用關系，有足夠的時間和精力開展課題研究工作。
? ? 四、注意事項
? ? （一）申請人和申請單位應當認真閱讀并執行本項目申報通知和申報書的相關要求。
? ? （二）申報書內容需涵蓋本通知要求的所有內容，考核指標不得低于主要考核指標要求。
? ? （三）申報書中不得出現任何違反法律法規或含有涉密、敏感信息的內容。申請人應當對所提交申請材料的真實性、合法性負責。
? ? （四）申報書中要求的必備附件作為支撐性資料必須提供。
? ? （五）同一申請人作為負責人或者參與人，只能參與1項項目。2021、2022、2023年度中華中醫藥學會青年求實項目（臨床研究方向）負責人在完成項目驗收前不可申報。
? ? （六）已上市中成藥相關臨床研究不屬于本項目支持范疇。
? ? （七）立項項目取得的研究成果，包括論文、專著、研究報告、軟件、專利及獲獎、成果報道等，應當注明項目名稱和編號或作有關說明。中華中醫藥學會與創新中藥關鍵技術國家重點實驗室共同促進項目數據共享和研究成果的推廣和應用。
? ? 五、其他事宜
? ? （一）申請人按規定格式認真填寫《中華中醫藥學會青年求實項目申報書》（見附件1）。
? ? （二）申報受理時間截止至2024年7月31日，逾期不予受理。
? ? （三）本次申報實行無紙化申請，申請人將申報書word版和簽署審核意見并加蓋申請單位公章的PDF掃描件、相關支撐資料一并發送至cacmfzyj@163.com，郵件主題注明“求實+申請人+項目名稱”。
? ? （四）后續專家初審和終審相關內容、結果等將通過郵件形式通知，申請人需填寫正確的郵箱，并關注郵件動態。
? ? 六、聯系方式
? ? 青年求實項目組：18813082145
? ? 中華中醫藥學會：郭繼華? 010-64274797
中華中醫藥學會
2024年6月21日
地址：北京市朝陽區櫻花園東街甲4號
