? ? 2024年11月22日，2024“科創中國”中醫藥領域典型案例在廣西防城港發布。中國科協學會服務中心沈進處長、中華中醫藥學會副秘書長馬駿、廣西壯族自治區中醫藥管理局黨組成員孫昱、廣西中醫藥大學校長姚春、防城港市副市長許偉等領導和專家參加發布儀式。
? ? 馬駿表示，為了貫徹中國科協“科創中國”相關文件精神，學會自2022年起發布并上報“科創中國”中醫藥領域典型案例，其中3項中醫藥先導技術入選中國科協“科創中國”系列榜單（2022年1項，2023年2項），1項榮獲2023年度國家科學技術進步獎二等獎，充分彰顯了學會開展本項工作前瞻引領的學術價值。為貫徹落實習近平總書記關于科技創新系列重要講話和指示精神，充分激發中醫藥作為原創科技資源的優勢和潛力，服務國家重大戰略需求，促進中醫藥創新鏈產業鏈深度融合，推進“科創中國”建設走向深入，按照中國科協遴選發布“科創中國”系列榜單要求，中華中醫藥學會開展了2024年“科創中國”中醫藥領域典型案例征集遴選工作。經公開征集、專家遴選，確定了2024“科創中國”中醫藥領域典型案例。
2024“科創中國”中醫藥領域典型案例名單
先導技術
? ? 技術名稱：中藥復雜性生物效應快速定量表征及質量評價技術創新與轉化應用
? ? 所屬團隊：四川省中醫藥科學院，四川省中醫藥轉化醫學中心，中國科學院微電子研究所，廣東省新黃埔中醫藥聯合創新研究院
? ? 團隊簡介：本技術團隊長期從事中藥質量生物評價相關工作，并于2009年創建首個國家中醫藥管理局中藥質量生物學評價重點研究室。團隊在國家973計劃課題、重大科技專項、國家自然科學基金等資助下，取得了包括中藥毒性理論創新發展、基于“功效-毒性-物質”的新型中藥質量控制模式、傳統中藥毒性分級理論闡釋、中藥微小毒性理論及Microtox技術（微毒測試）、中藥復方適度調節原理等一系列創新成果，首創Microtox技術、ADME/T聯合細胞模型等生物評價方法，成功研制首套檢測關鍵技術裝備及配套試劑盒，在中藥復雜性生物效應快速定量表征及質量技術評價領域取得突出成果。曾獲國家科學技術進步二等獎、四川省科學技術進步一等獎等5余項國家級和省部級成果獎。
? ? 技術介紹：中藥固有的復雜性、易變性和現實對其認知的程度，決定了僅依賴于對部分已知有效成分或者標志性化學成分及化學指紋圖譜的研究尚不能滿足對藥物有效性、安全性以及質量控制的最低要求。生物評價檢測運用特定動物/細胞模型實驗設計以定量反映藥物有效性、安全性及質量，可部分彌補化學成分及化學指紋圖譜方法的不足，但存在藥理實驗耗時、費力且重現困難等問題。針對中藥多成分、低劑量、長時間累積的復雜生物效應難以描述和解釋的關鍵問題，亟需創新發展符合中藥特點的有效性、安全性以及質量控制新方法。近年國際上一些高效、便捷、可靠的新技術陸續引入中藥復雜微小生物活性（毒性）研究領域并得到高度關注，如發光細菌（luminescent bacteria）用作生物傳感器和Microtox技術、ToxAlert技術和Biotox技術等，成為今后一段時期發展的最重要趨勢。團隊基于Microtox技術創新建立了適用于中藥“微小活性/毒性”“綜合活性/毒性”定量檢測的技術體系和平臺，用于現有常規方法難以表征的中藥非典型、復雜性的生物效應，既能同時獲得發光強度值、濃度-效應曲線、IC50值、標準毒物參比值等多個定量參數，綜合表征中藥復雜性藥效毒性特點，又能作為質量控制和風險預警的靈敏指標，補充和完善現行的質量控制標準。不僅提升了中藥尤其是中藥注射劑、有毒中藥等產品風險控制水平，還為復雜性中藥綜合性能評價及審評決策提供了新的監管科學方法學支撐。
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? ? 技術名稱：瞄準世界醫學前沿的復方中藥高水平研究范式
? ? 所屬團隊：石家莊以嶺藥業股份有限公司（絡病理論創新轉化國家重點實驗室）
? ? 團隊簡介：該技術團隊在中國工程院吳以嶺院士帶領下，遵循創建的“理論+臨床+新藥+實驗+循證”五位一體中醫藥創新轉化新模式，著力推進中醫藥事業發展是國家經濟社會發展的重大戰略需求，以深化絡病理論創新研究為先導，為中醫藥創造性轉化、創新性發展提供行業示范，不斷促進產業升級，推動中醫藥現代化、國際化進程，顯著提升中醫藥國際影響力。該團隊在中醫學術發展史上首次系統構建絡病理論，創建中醫絡病學新學科被列為國家中醫藥管理局高水平重點學科，形成核心競爭力。出版《絡病學》教材在海內外40余家高等院校開課，“中醫絡病診療方法”列入國家級非物質文化遺產。理論創新顯著提升臨床重大疾病防治水平，轉化形成創新專利中藥14個，涵蓋心腦血管、呼吸、腫瘤、泌尿、精神衛生等領域，其中10個列入國家醫保目錄，5個納入國家基本藥物目錄。先后主持國家級重大科技項目50余項，曾獲國家科技獎勵6項，其中“中醫脈絡學說構建及其指導微血管病變防治”項目獲2019年度醫藥衛生領域唯一一項國家科學技術進步獎一等獎，列入2012年～2022年新時代中醫藥標志性科技成果。“中醫絡病理論體系構建與創新轉化”列入中國工程院與大國工程。
? ? 技術簡介：心血管事件鏈概念帶來防治理念由單因素、單環節向整體、連續、全程干預轉變，如何突破瓶頸難題實現系統干預成為重大課題。在賈振華教授主持的國家重點研發計劃支持下，該技術團隊首次提出心血管事件鏈“治本病，防未病”—防上游因素、治當前病變、控下游傳變系統干預新觀點，揭示傳變病機特點及用藥規律，形成系統干預方案；國際標準高質量循證研究取得系統干預心血管事件鏈重大突破，代表藥物預防2型糖尿病取得中醫藥突破性進展，獲得穩定冠脈易損斑塊臨床影像學金標準證據，改善心梗預后為10年來藥物治療國際重大突破，解決房顫術后復發難題優化了藥物治療方案，改善心衰預后取得中西醫聯合治療的新突破；闡明了系統干預的科學內涵。
? ? 通絡代表藥物津力達顆粒、通心絡、芪藶強心、參松養心膠囊研究成果發表在JAMA、nature medicine、JAMA Internal Medicine、European Heart Journal等國際頂刊。
? ? 技術名稱：藏醫智能化特色診斷與輔助醫療系統研發與轉化應用
? ? 所屬團隊：四川省中醫藥轉化醫學中心，中國科學院微電子研究所，西藏自治區藏醫院，四川省中醫藥科學院
? ? 團隊介紹：基于四川省中醫藥轉化醫學中心、中國科學院微電子研究所、西藏自治區藏醫院等國藏醫藥科研、臨床及國內微電子領域學科方向布局最完整的綜合研究與開發機構，組建中醫藥（藏醫藥方向）關鍵技術裝備交叉創新團隊。旨在以藏醫藥理論為指導，從芯片、傳感器、軟件的設計研發到整機制造開發面向醫療及教學領域的藏醫藥現代化智能裝備：藏醫脈診儀、舌面診儀、尿診儀、體質辨識設備，并集成藏醫智能化特色診斷與輔助醫療系統，實現藏醫臨床診斷數字化智能裝備“0”到“1”的突破。以藏族國醫大師占堆為組長的專家組經評議，該成果整體達到國際領先水平。團隊成員先后主持國家01重大專項、工信部、國家藥監局人工智能揭榜任務、四川省科技重大專項等各級各類課題，并與成都中醫藥大學、西藏自治區藏醫院、青海省藏醫藥研究院在內的多家科研機構、院校、藏醫醫院、長期保持戰略合作關系，支撐藏醫儀器臨床，藏醫醫療設備已經完成技術孵化和成果轉化，并在成都中醫藥大學，青海大學、西藏藏醫院得到應用推廣。
? ? 技術簡介：圍繞藏醫藥關鍵技術裝備研發與產業化的核心需求，應用新一代信息技術與藏醫藥跨界融合創新，研發面向醫療及教學領域的藏醫智能化特色診斷與輔助醫療系統。該系統主要由藏醫脈診儀、舌診儀、體質辨識儀、藏醫智能輔助診療模型以及脈象復現裝置構成。采用柔性仿生多通道脈搏波采集技術，內置三通道柔性復合傳感器，模擬藏醫把脈手法，采用氣囊加壓實現沖、甘、恰三部脈搏數據的同步采集；采用仿自然光舌面象采集技術，內置均勻面光源系統，在仿自然光環境下，采用工業相機和多項式回歸顏色自動校準算法可實現舌象的標準化采集；以藏醫《四部醫典》為基礎，構建藏醫體質辨識標準問卷，實現藏醫體質分型客觀量化的判定；采用藏醫四診多模態數據，融合藏醫辨證論治特色思想，利用跨模態技術，建立藏醫智能輔助辯證分類器模型，實現藏醫的智能輔助辯證診療；以血流動力學為基礎，采用標準化多通道脈象復現技術，構建脈象合成模塊，在脈象復現裝置上完成對藏醫沖甘恰三部脈象位、數、形、勢四個維度標準化復現。該系統實現了藏醫臨床采集到診斷數字化智能裝備從 “0”到“1”的突破，對助推藏醫傳承與發展，建構可持續發展的智慧藏醫信息化服務模式，提升藏醫藥智能化、標準化水平，促進行業發展，服務偏遠地區民眾有重要示范意義。
融通創新組織
? ? 單位名稱：浙江大學長三角智慧綠洲創新中心
? ? 單位簡介：浙江大學長三角智慧綠洲創新中心（以下簡稱智慧綠洲）是貫徹落實新發展理念、服務構建新發展格局、支撐長三角區域一體化發展和生態綠色一體化發展示范區建設，由浙江省嘉興市、嘉善縣人民政府和浙江大學合作共建，具有獨立事業單位法人性質的高能級創新平臺，選址為嘉善縣祥符蕩科創綠谷，總面積約1369畝，項目總投入132億元。智慧綠洲已獲批國家級博士后科研工作站、浙江省新型研發機構、食品柔性智能制造浙江省工程研究中心等平臺，入選“服務長三角生態綠色一體化發展示范區建設十大優秀案例”。智慧綠洲未來健康實驗室以推動“人·自然”和諧共生為愿景，依托現代中藥創制全國重點實驗室及國家中醫藥多學科交叉創新團隊等優勢資源，將中醫藥原創理論與人工智能、柔性智造等新興技術融合，搭建了擁有自主知識產權的首套無人化中藥組分篩選及智能組方TCMChat系統，實現個體化健康產品的研發。團隊已獲得國家科技進步一等獎2項、二等獎2項，相關研究成果入選“2022年度中醫藥十大學術進展”。
新銳企業
? ? 單位名稱：江蘇品升醫學科技有限公司
? ? 公司簡介：公司創建于2021年5月，是一家以自身免疫性疾病相關產品為核心支撐點，專注于體外診斷試劑及藥物的研發、生產和銷售一體化的高新技術企業。公司致力于自身免疫性疾病體外診斷試劑及藥物的研發，堅持從技術源頭研發，科研創新能力保持在行業前沿，近三年申請國家發明專利18項，已授權16項，PCT和歐洲專利各一項，專利布局覆蓋診斷儀器、試劑、微流控技術等，與國內多家權威高校、研究所、臨床機構建立了產學研合作平臺。公司自主研發的HFREP1蛋白檢測試劑盒（酶聯免疫吸附法），用于體外定性檢測人血清樣本中的肝細胞源性纖維蛋白原相關蛋白(HFREP1)的含量，輔助診斷類風濕關節炎，區分不同疾病活動度的患者。HFREP1蛋白檢測試劑盒能夠提高RA的早期診斷率，合理應用中醫藥治療，根據患者病情及時調整治療及用藥方案，通過使用HFREP1蛋白檢測試劑盒，醫生能夠更準確地識別和分析類風濕性關節炎患者體內的生物標志物，從而為中醫藥提供了更為精確的治療依據。這不僅加強了中醫藥調理方案的個性化和科學性，也極大地提升了治療效果及患者滿意度，同時能夠更系統地評估中醫藥治療方案的有效性和安全性，進一步促進了中醫藥治療策略的優化和創新。這種跨學科的融合不僅拓寬了中醫藥在國際醫療市場中的應用范圍，還為類風濕性關節炎的綜合管理和治療提供了新的視角和方法。公司研發的HFREP1蛋白檢測試劑盒已于2024年9月取得注冊證，并于次月拿到產品生產許可證，獲批“江蘇省首個Ⅱ類創新體外診斷試劑”。公司已榮獲第十一屆“創業江蘇”科技創業大賽“優秀企業”、
? ? “2021發現東大獨角獸生物醫藥大賽三等獎”、2021年度推動高質量發展“有功企業”榮譽稱號。
技術經理人
? ? 姓 ???名：魯雨荍
? ? 工作單位：北京中醫藥大學東方醫院
? ? 個人簡介：任職于醫院轉化醫學中心，獲負責醫院知識產權管理、科技成果轉化、醫療機構制劑研發、橫向課題管理等工作。完成醫院知識產權無形資產登記和管理工作，協助成功轉化5項科技成果，負責醫院中藥新藥研發與醫療制劑研發遴選及管理工作，積極推介多項科技成果并參與多次供需對接活動。作為主要參與者參加國家藥監局委托事項《基于臨床經驗方-醫療機構制劑-中藥新藥研發模式的策略研究》課題研究工作，作為起草人參加中華中醫藥學會《中醫藥科技成果轉移轉化評估指南》起草。協助積極建立基于“中醫藥理論-人用經驗-臨床試驗”有機結合的中藥新藥研發及成果轉化管理模式，力求為臨床工作者提供更專業的研發及轉化服務。技術成果交易額達6800余萬元。
? ? 延伸閱讀：
? ? 1.2項中醫藥成果入選2023年“科創中國”先導技術榜單
? ? 2.1項中醫藥技術成果入選2022年“科創中國”先導技術榜單
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