(項目啟動儀式)
???2021年4月26日-28日,由中華中醫藥學會主辦、中華中醫藥學會中風病防治協同創新共同體承辦、北京中醫藥大學中醫腦病研究院協辦的“中華中醫藥學會中國中風病中醫藥注冊登記研究項目啟動會”在北京西藏大廈鑫珠堂會議室召開。中華中醫藥學會中風病防治協同創新共同體主席孫塑倫、中華中醫藥學會副會長兼秘書長王國辰、北京中醫藥大學東直門醫院商洪才常務副院長、中華中醫藥學會學術部主任莊乾竹、中華中醫藥學會內科分會秘書長常靜玲、中華中醫藥學會腦病分會主任委員蔡業峰等嘉賓和專家出席了此次會議,與來自全國的90余名共同體成員單位代表一起見證了中華中醫藥學會中國中風病中醫藥注冊登記研究項目的啟動。本次會議由中華中醫藥學會中風病防治協同創新共同體秘書長沈承玲主持。
(共同體秘書長沈承玲主持)
(商洪才常務副院長致辭)
???首先,北京中醫藥大學東直門醫院常務副院長商洪才致辭。他代表北京中醫藥大學東直門醫院對中華中醫藥學會中國中風病中醫藥注冊登記研究項目啟動會的順利召開表示熱烈祝賀,并向前來參會的各位領導、嘉賓和專家的到來致以誠摯問候。他表示,此次依托北京中醫藥大學中醫腦病研究院開展的中國中風病中醫藥注冊登記研究項目對促進中醫藥臨床療效評價方法與技術的創新具有重要意義。作為北京中醫藥大學中醫腦病研究院的依托單位,北京中醫藥大學東直門醫院將為本項目的順利實施提供全方位的支持,與大家攜手共進,講出中醫藥的好故事,唱出中醫藥的好聲音。
(王國辰副會長兼秘書長講話)
???中華中醫藥學會副會長兼秘書長王國辰發表講話。他指出,中國中風病中醫藥注冊登記研究項目由中華中醫藥學會中風病防治協同創新共同體發起,經中華中醫藥學會批準立項。是基于我國中風病領域中醫藥現狀和亟待解決的問題為導向開展的中醫藥真實世界研究,對用科學的方法闡釋中醫藥防治中風病具有更重要的意義。我們既要用傳統的方法挖掘中醫的寶貴財產,也要用現代科技技術去進一步發展中醫,把中醫藥的作用說清楚、講明白,真正推動中醫藥傳承創新高水平的發展。
(莊乾竹主任宣讀立項批復的通知)
???中華中醫藥學會學術部主任莊乾竹代表學會宣讀了《關于中國中風病中醫藥注冊登記研究項目立項批復的通知》并介紹到,本項目采用前瞻性、多中心注冊登記研究設計,以疾病注冊登記研究為核心,針對中醫藥防治中風病的療效特點及對臨床結局的影響,中風病證候與影像學、生物學特征等關鍵問題,依托北京中醫藥大學中醫腦病研究院建立中風病中醫藥真實世界數據平臺開展持續性的注冊登記研究。
(共同體孫塑倫主席做主題報告)
???中華中醫藥學會中風病防治協同創新共同體主席孫塑倫就中醫藥防治中風病真實世界臨床研究的現狀與思考進行了主題報告。他指出,證候診斷不準、治療方案不精、療效缺少證據、機理闡釋不清等是中風病中醫藥臨床研究中存在的共性問題,中醫藥的真實世界研究要突出中醫藥內涵,做好設計,強化質控和管理,實現臨床信息真實、及時、完整、準確、系統規范地采集、錄入和數據共享。希望大家依托本項目邊研究、邊完善、邊提高,共同探索和解決中醫藥防治中風病領域亟待解決的關鍵問題。
(張弛做專題報告)
???北京中醫藥大學中醫腦病研究院臨床研究部主任張弛在報告中指出,中醫藥在中國中風病防治中占有重要地位,但目前接受中醫藥治療的人群特征尚不完全清楚,許多中醫藥干預措施的療效及安全性缺乏高級別的循證證據,對該人群的疾病預后和潛在影響因素了解欠充足,在此形勢下推進中風病中醫藥注冊登記研究十分必要。此次啟動的中風病中醫藥注冊登記研究充分嵌入了中醫內涵,利用我國所擁有的世界上多數國家不具有的臨床資源優勢,大家通力合作,積極探索具有中國特色的中風病防治模式,產出一系列成果,第一期預計將登記20000人。
(曹克剛做專題報告)
???北京中醫藥大學中醫腦病研究院數據管理部主任曹克剛從平臺的管理,以疾病和治療藥物為注冊登記研究對象,分析數據的挖掘和統計是一個巨大的挑戰,中醫藥防治中風病需要做出的重大突破,注冊登記平臺的模塊操作和預期成果,目前研究的困境等幾個方面進行詳解,提出了共贏、共享、共建的合作機制,整合資源。
(孔令博做專題報告)
???中華中醫藥學會中風病防治協同創新共同體副秘書長、北京中醫藥大學東直門醫院卒中中心辦公室主任孔令博介紹了該項目的管理模式和運行機制。他表示,本項目采取開放型項目管理模式和以貢獻度為主的數據共享機制,項目下設分課題,首批開展1項醫院中藥制劑評價類和2項上市后藥物再評價類課題,希望共同體成員積極申報第二批、第三批課題。
(賴新星做專題報告)
???北京中醫藥大學中醫腦病研究院臨床研究部賴新星博士介紹了本項目下分課題的申報流程,并以3個上市后中藥品種、1個特色院內制劑從臨床療效優勢、精準用藥、適應癥狀群、安全用藥等方面解讀了中風病中醫藥注冊登記研究項目下開展分課題研究的案例。
???此次啟動會積極響應國家“健康中國”的發展戰略,切合當下信息化、大數據的時代背景,將醫、產、學、研、用相結合,組織覆蓋全國25個省市的中華中醫藥學會中風病防治協同創新共同體成員單位在全國范圍內系統登記中醫藥防治中風病臨床信息,開展持續性中醫藥注冊登記研究,將為努力推進覆蓋中風病預防、治療、康復及自主健康管理全周期的中醫藥診療服務和中醫藥事業的高質量發展做出應有的貢獻。