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? ? 由國家中醫(yī)藥管理局重點學科臨床中藥學學科帶頭人、北京中醫(yī)藥大學中藥藥物警戒與合理用藥研究中心主任張冰教授牽頭組織起草的6項中華中醫(yī)藥學會團體標準《上市中成藥說明書安全信息項目修訂技術(shù)規(guī)范》（T/CACM 1370.1~6-2021）于2021年7月23日正式發(fā)布，7月31日起開始實施。媒體發(fā)布會于2021年8月6日在京召開，中華中醫(yī)藥學會、國家中醫(yī)藥博物館、北京市中醫(yī)管理局、北京中醫(yī)藥學會、北京中醫(yī)藥大學等有關(guān)單位領(lǐng)導出席發(fā)布會。

? ? 會上，中華中醫(yī)藥學會標準化辦公室負責人蘇祥飛宣讀了發(fā)布公告，中華中醫(yī)藥學會、國家中醫(yī)藥博物館、北京市中醫(yī)管理局、北京中醫(yī)藥學會、北京中醫(yī)藥大學有關(guān)領(lǐng)導共同啟動了發(fā)布儀式。

? ? 本系列標準的負責人張冰教授圍繞標準制定的現(xiàn)實意義、標準的主要技術(shù)內(nèi)容以及標準實施的價值三方面做了簡要介紹。《上市中成藥說明書安全信息項目修訂技術(shù)規(guī)范》系列團體標準共6項，以現(xiàn)行說明書相關(guān)管理規(guī)范為依據(jù)，《通則》概述了中成藥說明書的修訂原則與一般技術(shù)要求；《不良反應(yīng)》《禁忌》《注意事項》《特殊人群用藥》《警示語》分別針對具體項目的特點詳細闡釋修訂范圍與內(nèi)容、信息收集篩選、信息轉(zhuǎn)化策略和修訂格式體例等，形成標準化說明書修訂技術(shù)文件，保證中成藥說明書修訂的完整、規(guī)范。

? ? 最后，中華中醫(yī)藥學會副秘書長孫永章總結(jié)致辭中指出，在國家越來越重視中醫(yī)藥標準化的時代背景下，在全程化藥物警戒與藥學服務(wù)時代背景下，張冰教授牽頭在中華中醫(yī)藥學會制定的6項《上市中成藥說明書安全信息項目修訂技術(shù)規(guī)范》團體標準，填補了行業(yè)中如何修訂中成藥說明書中的安全信息的技術(shù)空白，對指導藥品上市許可持有人修訂說明書、推動藥學服務(wù)、滿足全民健康需求有重要意義。并希望張冰教授帶領(lǐng)團隊做好該系列標準的推廣實施工作，學會也會繼續(xù)發(fā)揮平臺優(yōu)勢，整合相關(guān)資源，助力本系列標準的宣傳推廣。