中會發(fā)〔2022〕77號
關于發(fā)布2022年度第一批中華中醫(yī)藥學會聯(lián)合攻關項目指南的通知
各相關單位、有關專家：
? ?為堅持“面向世界科技前沿、面向經濟主戰(zhàn)場、面向國家重大需求、面向人民生命健康”，推動創(chuàng)新鏈和產業(yè)鏈深度融合，助力中藥行業(yè)、產業(yè)高質量發(fā)展，中華中醫(yī)藥學會啟動了聯(lián)合攻關項目。按照《中華中醫(yī)藥學會聯(lián)合攻關項目（中藥專項）管理辦法（試行）》規(guī)定，由浙江壽仙谷醫(yī)藥股份有限公司出資設立本批次項目。經行業(yè)調研、專家論證，現(xiàn)發(fā)布2022年度第一批中華中醫(yī)藥學會聯(lián)合攻關項目指南。
? ? 一、指南背景
? ? 2020年，中國科協(xié)發(fā)布《重大科學問題與工程技術難題》。其中，“中醫(yī)藥調節(jié)人體免疫功能機制是什么？”入選。為了說明白、講清楚此項問題，學會組織企業(yè)投入經費共同進行科研攻關，并以“去壁靈芝孢子粉”為研究對象開展相關研究。
? ? 二、申報條件
? ? （一）申報人條件
? ? 1.熱愛醫(yī)學事業(yè)，具有良好的醫(yī)德醫(yī)風和科學道德，近3年內未作為主要責任人出現(xiàn)重大醫(yī)療安全事故。
? ? 2.從事中醫(yī)/中西醫(yī)結合腫瘤相關專業(yè)。
? ? 3.具有高級專業(yè)技術職稱（職務），年齡不超過55周歲。
? ? 4.近5年內主持省部級及以上各類腫瘤相關臨床和基礎研究課題至少2項，以第一作者/通訊作者發(fā)表腫瘤研究相關“三類高質量論文”（即具有國際影響力的國內科技期刊、業(yè)內公認的國際頂級或重要科技期刊的論文，以及在國內外頂級學術會議上進行報告的論文）不少于5篇。
? ? 5.正式受聘于項目申報承擔單位（應為申請人第一執(zhí)業(yè)地點醫(yī)療/科研機構），能夠在退休年齡前完成規(guī)定課題任務，每年在項目承擔單位工作時間不少于6個月，有足夠的時間和精力開展項目研究工作。
? ? 6.申報人資信良好，無不良記錄或嚴重違法違紀行為。
? ? 7.申報人應為中華中醫(yī)藥學會會員。
? ?（二）項目承擔單位條件
? ? 1.項目承擔單位應為具有獨立法人資格的醫(yī)療機構，參加及合作單位可不限于醫(yī)療機構。
? ? 2.項目承擔單位具備藥物臨床試驗資質，有GCP臨床研究管理經驗的申報單位優(yōu)先。
? ? 3.項目承擔單位具備開展微創(chuàng)介入等惡性腫瘤專業(yè)治療的醫(yī)療服務能力。
? ? 4.項目承擔單位具備開展基礎研究的實驗平臺和技術條件。
? ? 5.在同等條件下，項目承擔單位為中華中醫(yī)藥學會單位會員者優(yōu)先考慮。
? ?三、項目設置
? ?（一）研究內容
? ? 本指南基于扶正固本和免疫調控理論，以“增效”或“減毒”為主要關切，考察去壁靈芝孢子粉單獨或聯(lián)合手術（放化療、靶向治療、介入微創(chuàng)治療、免疫治療等）抗腫瘤療法對肝癌或（和）肺癌的治療作用，如：抑制腫瘤生長轉移、改善臨床癥狀、提高生活質量、延長生存期、延緩耐藥、促進康復等（具體干預措施臨床療效及安全性評價指標等關鍵技術參數(shù)請申請者根據(jù)創(chuàng)新性的研究思路確定）；同時結合腫瘤免疫治療等研究新理論新進展，揭示去壁靈芝孢子粉在單獨或聯(lián)合療法干預惡性腫瘤的作用機制，為揭示重大科學問題——“中醫(yī)藥調節(jié)人體免疫功能機制是什么？”提供可靠的證據(jù)。
? ?（二）考核指標
? ? 1.獲得去壁靈芝孢子粉單獨或聯(lián)合上述抗腫瘤療法在抑制惡性腫瘤生長轉移、改善臨床癥狀、提高生活質量、延長生存期、延緩耐藥等方面的循證醫(yī)學證據(jù)，提供課題總結報告和科技報告；??
? ? 2.形成真實完整、管理規(guī)范的臨床研究數(shù)據(jù)庫；
? ? 3.闡明去壁靈芝孢子粉的抗腫瘤作用及免疫調節(jié)機制，建立去壁靈芝孢子粉免疫調節(jié)機制的知識庫；
? ? 4.依托項目申請發(fā)明專利不少于2項，發(fā)表高質量SCI及國內核心期刊論文不少于8篇，其中SCI應不少于3篇；
? ? 5.項目申請書中應設計合理的中期考核指標。
? ?（三）項目設置要求
? ? 項目下設置子項目數(shù)量不超過3項；允許跨單位聯(lián)合申報，參與單位總數(shù)不超過15家（含牽頭單位）；項目實施周期可根據(jù)研究工作內容合理設定，最長不超過5年。
? ?（四）經費額度
? ? 項目總經費上限為500萬，同時鼓勵項目承擔單位根據(jù)實際情況提供匹配經費支持。
? ? （五）截止時間
? ? 通知發(fā)布之日起至2022年8月31日。
? ? 四、申報要求
? ?（一）項目原則上不拆分申報，不支持重復申報。
? ?（二）申請人和項目承擔單位應當認真閱讀并執(zhí)行本項目申報通知及附件中的相關要求。
? ?（三）申請書應當由申請人本人認真撰寫。注意在申請書中不得出現(xiàn)任何違反法律法規(guī)或含有涉密、敏感信息的內容。研究內容要符合科研倫理和生物安全要求。申請人應當對所提交申請材料的真實性、合法性負責。申請人應當遵循科學界公認的學術道德，不得存在科研不端行為。
? ?（四）申請書中的計劃進度開始時間一律填寫2022年7月1日。結束時間按照所申報項目的要求填寫。
? ?（五）申報書研究內容需涵蓋通知要求的所有內容，考核指標不得低于通知要求。
? ?（六）本項目申報實行無紙化申請，申報期間，無需報送紙質版申報資料，須在法定代表人/負責人簽署審核意見、加蓋單位公章等手續(xù)齊全后再提交資料。
? ?（七）資助項目取得的研究成果，包括不限于論文、專著、專利、標準、指南、獎勵等，應當注明項目名稱和編號、成果產權根據(jù)任務書約定執(zhí)行。
? ?（八）本項目采用形式審查、專家函審和會審的評審方式，確定最終支持項目。獲得支持的項目，由項目發(fā)起方與項目負責人對申報書中的研究方案等內容進行溝通、研討，雙方達成一致，資料完善后簽訂合同任務書。具體要求按照《中華中醫(yī)藥學會聯(lián)合攻關項目（中藥專項）管理辦法（試行）》（另附）執(zhí)行。
? ? 五、申報方式
? ? 申請人將申報資料Word版和蓋章掃描件PDF版在申報截止日期前同步發(fā)送至kxpjb211@163.com，郵件主題注明申請人+項目名稱+聯(lián)合攻關項目。
? ? 六、聯(lián)系方式
? ? 中華中醫(yī)藥學會發(fā)展研究辦公室：郭繼華? 010-64274797
? ? 聯(lián)系郵箱：kxpjb211@163.com
? ? 附件1：中華中醫(yī)藥學會聯(lián)合攻關項目申報書
? ? 附件2：項目負責人及主要人員簡歷
中華中醫(yī)藥學會
2022年8月4日
地址：北京市朝陽區(qū)櫻花園東街甲4號
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