? ? 2023年11月15日，受國家知識產權局專利局醫藥生物發明審查部委托，中華中醫藥學會組織召開《中醫藥專利審查政策和審查標準研究》課題調研論證會。國家知識產權局專利局醫藥生物發明審查部二級巡視員宋江秀、北京中醫藥大學科技處處長丁霞、浙江大學藥學院副院長王毅、河南中醫藥大學發展規劃處副處長司建平、中藥監管科學研究中心李耿、天士力藥業知識產權總監范立君、以嶺藥業知識產權部主任王超、云南白藥政策事務主任王吉娜、康緣藥業知識產權經理胡晗緋、白云山中一奇星藥業知識產權辦高級工程師王虎、一方制藥技術副總羅文匯等相關負責同志參加本次會議。會議由中華中醫藥學會發展研究辦公室主任張霄瀟主持。
? ? 宋江秀詳細介紹了課題研究背景和調研目的，她表示近年來黨中央和國務院出臺多項促進中藥產業發展和知識產權保護政策，表明國家對中醫藥發展以及中醫藥知識產權保護工作的高度重視。尤其在2021年發布的《知識產權強國建設綱要（2021－2035年）》中，重點提到要進一步完善中醫藥知識產權保護體系，建立中醫藥專利特別審查和保護機制；在《“十四五”國家知識產權保護和運用規劃》中特別強調要完善中醫藥領域發明專利審查和保護機制。為了落實黨中央關于促進中醫藥產業傳承創新和高質量發展指示精神，近年來國家知識產權局在中醫藥領域開展了多項重點工作，例如，指南修改、發布審查指導意見、開展局重大專項課題研究。本次課題調研論證會議，就是針對今年開展的局重大專項課題《中醫藥專利審查政策和審查標準研究》的研究成果，深入聽取專家和創新主體的意見和建議，以便進一步完善中醫藥專利審查政策和審查標準，更好地促進中醫藥產業高質量發展。
? ? 會上，國家知識產權局專利局楊媛、趙帥眉、張倩分別就中醫藥專利審查政策、審查標準、專利申請文件撰寫指南等內容進行詳細介紹。
? ? 研討環節，丁霞提出目前院內制劑的轉化率較低，也缺少知識產權保護，建議對于療效確切的院內制劑，建立合理的知識產權保護機制，提高院內制劑轉化率。李耿建議知識產權保護和藥品審批監管形成良性互動，專利保護的關鍵是要使發明能運用于市場產生實際效益，這就需要專利審查與藥品審批前后聯動。范立君認為專利的創造性是中藥發明價值的體現，企業在做中藥立項時，一定要結合它的臨床價值，將中醫藥特點和臨床需求相結合，才能更加順利地完成專利申請和轉化。王超認為中藥復方的創造性評價，應該區分自主研發方和加減方兩種情況。王毅認為，中成藥二次開發以及配方顆粒的知識產權保護一直是難點問題，應該進行專題研究，梳理出更好的知識產權保護思路。胡晗緋建議組方用途限定不宜一刀切，否則將不能真正對實際發明的方案進行保護。王虎表示，建立以臨床價值為導向的審查標準和授權后公開機制，以及建立誠信審查原則對中醫藥知識產權保護非常重要，也有利于提高廣大企業申報專利的積極性。
? ? 與會專家學者一致認為，該課題研究全面深入，務實可行，將對中醫藥產業發展提供有效指引。本次會議對加強中醫行業與知識產權管理部門的交流也非常有價值，建議今后可針對“授權后公開制度”、“改良型新藥的知識產權保護”、“院內制劑的知識產權保護”等進行專題研討，不斷完善中醫藥的知識產權保護體系，助力知識產權強國建設。
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