中會(huì)發(fā)〔2024〕18號(hào)
2024年度中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)青年求實(shí)項(xiàng)目申報(bào)工作通知
各有關(guān)單位、各相關(guān)專家：
? ? 為貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記關(guān)于中醫(yī)藥工作的重要指示論述，落實(shí)《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》等文件精神，發(fā)揮學(xué)會(huì)平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，助力中醫(yī)藥青年學(xué)者成長(zhǎng)成才，加強(qiáng)人用經(jīng)驗(yàn)研究，促進(jìn)中藥新藥研發(fā)，推動(dòng)科技成果轉(zhuǎn)化，現(xiàn)啟動(dòng)2024年度中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)青年求實(shí)項(xiàng)目申報(bào)工作。相關(guān)事項(xiàng)如下：
? ? 一、項(xiàng)目設(shè)置
? ? （一）立項(xiàng)數(shù)量
? ? 本年度立項(xiàng)項(xiàng)目分為資助和不資助兩類，各10項(xiàng)，共計(jì)20項(xiàng)。
? ? （二）資助額度
? ? 資助類項(xiàng)目金額為20萬(wàn)元/項(xiàng)，鼓勵(lì)申請(qǐng)單位根據(jù)實(shí)際情況匹配經(jīng)費(fèi)支持。
? ? （三）立項(xiàng)資助說(shuō)明
? ? 資助類項(xiàng)目由創(chuàng)新中藥關(guān)鍵技術(shù)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室提供研究經(jīng)費(fèi)，具體由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)撥付研究款項(xiàng)。
? ? 二、項(xiàng)目?jī)?nèi)容
? ? （一）研究?jī)?nèi)容
? ? 圍繞療效、優(yōu)勢(shì)、特色明確、具有臨床研究基礎(chǔ)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑或具有較好臨床研究基礎(chǔ)的院士、國(guó)醫(yī)大師、名老中醫(yī)臨床驗(yàn)方（臨床連續(xù)穩(wěn)定使用5年及以上、處方相對(duì)固定）開展臨床研究。
? ? （二）申報(bào)要點(diǎn)
? ? 1.結(jié)合中醫(yī)優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域、病種，梳理總結(jié)擬申報(bào)項(xiàng)目的相關(guān)人用經(jīng)驗(yàn)（既往臨床研究及臨床實(shí)踐情況等）資料，并基于既往人用經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)（如：適用人群、用法用量、療程、療效特點(diǎn)及優(yōu)勢(shì)、安全性情況等）設(shè)計(jì)高級(jí)別臨床研究方案，以獲取高質(zhì)量人用經(jīng)驗(yàn)證據(jù)。
? ? 2.項(xiàng)目立項(xiàng)依據(jù)充分，結(jié)合擬治療疾病的流行病學(xué)以及中西醫(yī)臨床診療現(xiàn)狀，從臨床未被滿足的需求出發(fā)，明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑或臨床驗(yàn)方的臨床價(jià)值及優(yōu)勢(shì)。
? ? 3.研究方法以隨機(jī)對(duì)照研究為主，鼓勵(lì)采用安慰劑、陽(yáng)性藥、標(biāo)準(zhǔn)治療等對(duì)照設(shè)計(jì)，鼓勵(lì)采用盲法設(shè)計(jì)，樣本量估算滿足方法學(xué)要求且原則上不少于100例。
? ? 4.為控制混雜因素對(duì)研究結(jié)果的干擾，減少偏倚，研究干預(yù)應(yīng)以單個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑/臨床驗(yàn)方為主，不能聯(lián)合針灸、推拿等技術(shù)方法。
? ? 5.為保障項(xiàng)目實(shí)施的科學(xué)性、嚴(yán)謹(jǐn)性和可操作性，鼓勵(lì)申請(qǐng)人組建包含方法學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)等多學(xué)科交叉的實(shí)施團(tuán)隊(duì)。
? ? （三）研究周期
? ? 項(xiàng)目實(shí)施周期不超過(guò)三年，申報(bào)階段進(jìn)度開始時(shí)間暫寫2025年1月1日，最終將以任務(wù)合同書簽訂日期為實(shí)施周期開始時(shí)間。
? ? （四）主要考核指標(biāo)
? ? 1.設(shè)計(jì)高水平的臨床研究方案，并獲得倫理審查批件（立項(xiàng)后）。
? ? 2.形成研究總結(jié)報(bào)告，并對(duì)研究過(guò)程中的所有原始數(shù)據(jù)按GCP規(guī)定進(jìn)行記錄和保存。
? ? 3.其他相關(guān)指標(biāo)，例如發(fā)表論文、專利申請(qǐng)（含PCT申請(qǐng)）、獎(jiǎng)勵(lì)申報(bào)等，申請(qǐng)人根據(jù)項(xiàng)目情況自行設(shè)定不做統(tǒng)一要求。
? ? 三、申請(qǐng)人條件
? ? （一）申請(qǐng)人需為中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)會(huì)員。
? ? （二）擁護(hù)中國(guó)共產(chǎn)黨的領(lǐng)導(dǎo)，熱愛祖國(guó)，具有創(chuàng)新、求實(shí)、協(xié)作、奉獻(xiàn)的科學(xué)精神和優(yōu)秀的學(xué)風(fēng)道德、科研誠(chéng)信，未作為主要責(zé)任人出現(xiàn)重大醫(yī)療安全事故及科研不端行為。
? ? （三）申請(qǐng)人原則上2024年1月1日未滿45周歲（條件突出者可酌情放寬）。
? ? （四）申請(qǐng)人需具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱，為臨床專業(yè)且主要從事門診或病房一線臨床工作不少于10年。
? ? （五）在臨床研究領(lǐng)域具有良好的工作基礎(chǔ)，即作為課題負(fù)責(zé)人承擔(dān)省部級(jí)及以上臨床研究課題至少1項(xiàng)或作為主要參加人員（排序前5）的省部級(jí)及以上臨床研究課題至少3項(xiàng)。
? ? （六）正式受聘于項(xiàng)目申報(bào)單位，與境外單位沒(méi)有正式聘用關(guān)系，有足夠的時(shí)間和精力開展課題研究工作。
? ? 四、注意事項(xiàng)
? ? （一）申請(qǐng)人和申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)認(rèn)真閱讀并執(zhí)行本項(xiàng)目申報(bào)通知和申報(bào)書的相關(guān)要求。
? ? （二）申報(bào)書內(nèi)容需涵蓋本通知要求的所有內(nèi)容，考核指標(biāo)不得低于主要考核指標(biāo)要求。
? ? （三）申報(bào)書中不得出現(xiàn)任何違反法律法規(guī)或含有涉密、敏感信息的內(nèi)容。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)所提交申請(qǐng)材料的真實(shí)性、合法性負(fù)責(zé)。
? ? （四）申報(bào)書中要求的必備附件作為支撐性資料必須提供。
? ? （五）同一申請(qǐng)人作為負(fù)責(zé)人或者參與人，只能參與1項(xiàng)項(xiàng)目。2021、2022、2023年度中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)青年求實(shí)項(xiàng)目（臨床研究方向）負(fù)責(zé)人在完成項(xiàng)目驗(yàn)收前不可申報(bào)。
? ? （六）已上市中成藥相關(guān)臨床研究不屬于本項(xiàng)目支持范疇。
? ? （七）立項(xiàng)項(xiàng)目取得的研究成果，包括論文、專著、研究報(bào)告、軟件、專利及獲獎(jiǎng)、成果報(bào)道等，應(yīng)當(dāng)注明項(xiàng)目名稱和編號(hào)或作有關(guān)說(shuō)明。中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)與創(chuàng)新中藥關(guān)鍵技術(shù)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室共同促進(jìn)項(xiàng)目數(shù)據(jù)共享和研究成果的推廣和應(yīng)用。
? ? 五、其他事宜
? ? （一）申請(qǐng)人按規(guī)定格式認(rèn)真填寫《中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)青年求實(shí)項(xiàng)目申報(bào)書》（見附件1）。
? ? （二）申報(bào)受理時(shí)間截止至2024年7月31日，逾期不予受理。
? ? （三）本次申報(bào)實(shí)行無(wú)紙化申請(qǐng)，申請(qǐng)人將申報(bào)書word版和簽署審核意見并加蓋申請(qǐng)單位公章的PDF掃描件、相關(guān)支撐資料一并發(fā)送至cacmfzyj@163.com，郵件主題注明“求實(shí)+申請(qǐng)人+項(xiàng)目名稱”。
? ? （四）后續(xù)專家初審和終審相關(guān)內(nèi)容、結(jié)果等將通過(guò)郵件形式通知，申請(qǐng)人需填寫正確的郵箱，并關(guān)注郵件動(dòng)態(tài)。
? ? 六、聯(lián)系方式
? ? 青年求實(shí)項(xiàng)目組：18813082145
? ? 中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)：郭繼華? 010-64274797
中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)
2024年6月21日
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