中會發〔2024〕24號
關于征集中藥注射劑產業鏈發展難題、技術問題的通知
各有關單位、各相關專家：
? ? 為深入貫徹落實黨的二十大精神和中央經濟工作會議部署，團結動員廣大科技工作者在推動高質量發展中走在前列、建功立業，以加快建設現代化產業體系、因地制宜發展新質生產力為牽引，主動對接國家重大戰略落地和重點產業集群發展需要，中國科協開展了2024年“科創中國”科技服務團項目。
? ? 受中國科協委托，我會承接了2024年“科創中國”中藥注射劑科技服務團項目，主要通過組建一支多學科、跨領域的中醫藥科技服務團，面向中藥注射劑產業鏈發展難題和產業共性技術問題展開攻關，通過建立長效合作機制，推動問題難題解決并取得實質性進展，助力改造提升中藥注射劑產業。
? ? 為了厘清制約中藥注射劑產業高質量發展的難題和問題，為后續的分析夯實基礎，現開展問題征集工作。具體事宜如下：
? ? 一、征集對象
? ? 已取得藥品生產批準文號的中藥注射劑。
? ? 二、征集內容
? ? （一）臨床問題
? ? 1.上市后研究與評價
? ? 基于臨床風險獲益，中藥注射劑生產高質量上市后研究成果，服務上市后評價等問題。
? ? 2.安全性監測
? ? 中藥注射劑在臨床使用中，主動監測不良反應，并檢測、分析識別不良反應原因等問題。
? ? （二）技術問題
? ? 1.工藝優化
? ? 中藥注射劑生產的工藝過程，包括處方藥味的前處理、提取、純化、濃縮、干燥，注射劑的處方、配置、灌裝、無菌處理、包裝等方面遇到的技術問題。
? ? 2.質量控制
? ? 中藥注射劑在生產全過程質量控制方面存在的技術問題，包括在藥材、飲片、提取物、中間體穩定性方面的全鏈條追溯體系構建、有效成分檢測等等。
? ? 3.生產設備
? ? 中藥注射劑生產裝備的更新迭代等問題。
? ? （三）其他問題
? ? 1.中藥材原料藥：主要用于生產中藥注射劑的中藥材資源可持續性供應等方面的問題。
? ? 2.其他制約中藥注射劑產業鏈高質量發展的難題和產業技術問題等。
? ? 三、填報要求
? ? （一）填報工作應堅持四個面向，以臨床價值為導向，重在體現填報的產品在保障人民生命健康方面的優勢和作用，并具有重大的經濟和社會價值。
? ? （二）填報單位應對材料的真實性負責，如有需重點體現的成果請附上證明材料。
? ? 四、其他事宜
? ? （一）符合條件的相關單位請按照要求填寫附件并提供證明材料電子版，統一發送至cacmfzyj@163.com郵箱。
? ? （二）本次征集時間截止至2024年10月11日。
? ? 五、聯系方式
? ? 發展研究辦公室：郭繼華? 010-64274797
? ? 附件1：征集問題采集表
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 中華中醫藥學會
2024年9月18日
地址：北京市朝陽區櫻花園東街甲4號
